Liderar o departamento de Assuntos Regulatórios e Documentação Técnica, assegurando conformidade com legislações, normas sanitárias (ANVISA / VISA) e atuando de modo estratégico nas práticas corporativas.Definir e implementar estratégias regulatórias e de documentação para registro de novos produtos e manutenção do portfólio atual.Gerenciar a obtenção, manutenção e renovação de registros, licenças, certificações e demais autorizações regulatórias essenciais ao negócio.Revisar, coordenar e validar a elaboração de dossiês, relatórios técnicos, recursos administrativos e respostas a exigências regulatórias, em alinhamento com áreas internas e suportando demandas jurídicas quando necessário.Representar a empresa junto a autoridades sanitárias, entidades setoriais e stakeholders técnicos nacionais e internacionais.Coordenar o planejamento, execução e controle de projetos de desenvolvimento de medicamentos, garantindo cronogramas, análises de risco e qualidade documental.Conduzir a gestão de equipe técnica (desenvolvimento, performance e clima organizacional) e participar de processos de seleção, treinamento e integração.Gerir indicadores de desempenho, governança de projetos e interface com diretoria e demais áreas, promovendo comunicação efetiva dos resultados e status das atividades.Planejar e administrar custos, investimentos (CapEx / Opex) e recursos da área, assegurando uso eficiente e alinhado às prioridades estratégicas.Promover cultura de inovação, melhoria contínua e atualização frente às mudanças regulatórias e tecnológicas do setor.Requisitos e QualificaçõesConhecimento em Regulamentação Internacional (FDA, EMA, entre outros);Inglês fluente (desejável segundo idioma);Experiência em due diligences e elaboração de dossiês nos formatos CTD ;Vivência no ciclo de vida de produtos ;Formação obrigatória em Farmácia, com pós-graduação ;Experiência prévia em empresas nacionais ;Atuação com registro de produtos inovadores ;Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais ;Interface com P&D de novos produtos, pós-registros, interface com equipe fabril, garantia de qualidade e equipe comercial.Gerente de Assuntos Regulatórios e Documentação Técnica • Sapiranga, Rio Grande do Sul, Brazil
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