Gerente de Produção Farmacêutica Estéril
Estamos procurando por um(a) profissional apaixonado por excelência operacional, com habilidades em ambiente estéril e gestão estratégica.
Descrição do Cargo:
O cargo visa conduzir e desenvolver a operação de Produção de Injetáveis Estéreis. O candidato deve ser capaz de garantir conformidade com legislações sanitárias (ANVISA, BPF, IN 35/2019, RDCs e Farmacopeias).
Responsabilidades Principais:
* Garantir Conformidade: Assegurar que todas as atividades sejam realizadas de acordo com as normas de qualidade e segurança.
* Integridade das Áreas Classificadas: Manter práticas assépticas rigorosas e garantir que todas as áreas classificadas estejam livres de contaminação.
* Liderar o Plano Mestre de Produção: Otimizar capacidade, rendimento e custo por lote.
Requisitos:
* Formação Acadêmica: Graduação em Farmácia ou Engenharia, com CRF ativo.
* Experiência: Vivência em produção farmacêutica estéril, preferencialmente injetáveis.
* Habilidades: Gestão de equipes técnicas e indicadores de performance, além de conhecimentos em BPF/BPM e legislações sanitárias.
Conhecimentos Desejáveis:
* BPF/BPM e legislações sanitárias.
* Validação de processos, limpeza e qualificação de equipamentos.
* Investigação de desvios com metodologia de causa raiz.
Resultados Esperados:
* Alta confiabilidade asséptica e rigor regulatório.
* Aumento da produtividade com estabilidade técnica.