Analista Sênior de Garantia de Qualidade
Qualificações
Graduação completa em Farmácia.
Pós-graduação completa.
Experiência prévia de 8 anos em indústria farmacêutica.
Requisitos e Habilidades Técnicas
Conhecimento avançado em legislações de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de transporte.
Conhecimento de legislações internacionais como ICH e FDA.
Domínio no pacote office.
Comunicação, trabalho em equipe, relacionamento interpessoal
Inglês Avançado.
Responsabilidades
Assegurar que as atividades de controle de mudança sejam realizadas conforme procedimento vigente e realizar os acompanhamentos necessários para garantir o correto fluxo do processo.
Qualificar fabricantes e fornecedores de serviços, subcontratados, através de auditorias de qualidade locais e análise de documentação pertinente, como auditor qualificado;
Qualificação de fornecedores e elaboração de Acordo de Qualidade
Elaborar ou revisar procedimentos operacionais relacionados à sua responsabilidade e contribuir para o mapeamento e padronização dos processos de Sistemas da Qualidade.
Contribuir para o processo de reclamação de mercado, direcionamento da investigação para as áreas, avaliação e conclusão das investigações recebidas.
Assegurar que o processo de recolhimento de produtos e procedimento estejam de acordo com as legislações locais;
Suportar e participar da execução de simulações de recolhimento de mercado através do cumprimento do cronograma estabelecido.]
Investigar, analisar e tratar desvios de qualidade, propondo ações corretivas e preventivas;
Avaliação e elaboração de APQrs;
Conhecimento de validação de processo para avaliação de documentação e elaboração de Gap assessment;
Qualificação de transporte – RDC 430
Envie seu currículo para rhselecao@knighttx.com com o assunto "Analista Sênior de Garantia de Qualidade " até 25/11/2025