Descrição da Vaga:
- Elaboração de relatórios técnicos de produtos.
- Monitoramento de registros e notificações de produto na ANVISA, bem como as renovações desses processos.
- Manter atualizados os dossiês de produto.
- Elaborar e manter atualizados os Dizeres Legais de Rotulagem.
- Manter atualizadas as estruturas de produto no sistema ERP Protheus e fórmulas padrão de produto (FPP).
- Participar ativamente do processo de desenvolvimento de novos produtos no que se refere aos aspectos regulatórios.
- Acompanhamento de inspeções de órgãos reguladores e fiscalizadores.
- Planejar e conduzir auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos da RDC 47:2013;
- Realizar treinamentos de equipes internas e externas sobre os processos da Qualidade.
- Monitorar a validade e renovações de Licenças e Documentos da Profilática por meio do sistema da Qualidade e do sistema Espaider.
- Cumprir exigências, processos e documentos exigidos por órgãos reguladores.
- Monitorar o processo de obtenção de laudos junto a laboratórios interno e externos.
- Participar ativamente do processo de inspeção de órgãos reguladores e fiscalizadores Estaduais, Municipais, Federais e Militares.
- Manter atualizados e revisados os procedimentos da área.
Formação:
- Desejável Graduação em Farmácia, Química ou áreas correlatas
Desejável:
- Experiência com RDC47/2013 ou superiores Conhecimento em elaboração de dossiês de produtos, relatórios técnicos, estudos de análise de risco.
Tipo de vaga: Temporário
Duração do contrato: 9 meses
Pagamento: Até R$4.000,00 por mês
**Benefícios**:
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Estacionamento gratuito
- Participação nos lucros
- Seguro de vida
- Vale-alimentação
- Vale-refeição
- Vale-transporte