RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES
Realizar as atividades relacionadas à pesquisa seguindo os conceitos de Quality by Design ao desenvolvimento e pós desenvolvimento de produtos para o mercado nacional e internacional, mantendo as bases técnicas e princípios de qualidade exigidos na documentação técnica, visando atender o cronograma estabelecido conforme os interesses e necessidades determinadas pela empresa.
Desenvolvimento e Pós-desenvolvimento de produtos através de pesquisas em sites confiáveis, literaturas, compêndios oficiais, estudando e analisando, quando aplicável, o medicamento de referência, com auxílio de testes analíticos e de pré-formulação, elaborando Relatório Técnico Científico em acordo com os conceitos de Quality by Design (QbD) cumprindo prazos e metas, reportando problemas observados à gestão, auxiliando na resolução destes problemas.
Auxiliar nas atividades relacionadas as exigências e indeferimentos.
Elaborar documentação técnica desde documentos de pesquisas iniciais até documentos de submissão junto aos órgãos regulatórios, nacionais e internacionais, auxiliando os pesquisadores Júnior, Pleno e Sênior através de treinamento e conferência destes documentos.
Revisar documentação técnica de licenciamentos para submissões regulatórias nacionais e internacionais.
Sugerir estratégias de formulações robustas e escalonáveis considerando os atributos críticos de qualidade e garantir que os produtos atendam aos requisitos regulatórios.
Elaborar e executar desenhos de experimentos (DoE) com a utilização de ferramentas para determinar o design space de produtos farmacêuticos.
Representar a coordenação em assuntos de menor importância e impacto, quando necessários.
Cumprir as normas e requisitos de BPF, BPL, ISO e segurança nas atividades desenvolvidas no setor.
REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES
Sólida experiência no mercado farmacêutico, nas atividades acima;
Desejável conhecimento em QbD (Quality by Design) e em ferramentas de desenho de experimentos (DoE);
Conhecimento em Tecnologia Farmacêutica e Farmacotécnica Industrial;
BPF, BPL e normas de segurança;
Legislações técnicas e sanitárias da ANVISA e outros órgãos regulatórios;
Norma de qualidade ISO ****:****, norma de preservação ambiental ISO *****:**** e normas de segurança;
Conhecimentos em pesquisa de patentes e artigos técnico-científicos.
Disponibilidade para atuar presencialmente em Hortolândia-SP.