Data limite para inscrição: 05/08/2025Para esta posição é necessário ter: Ensino superior completo em Farmácia, Enfermagem ou áreas da saúde;Experiência sólida em atividades de Farmacovigilância pré e pós-comercialização, com atuação em indústria farmacêutica;Domínio na elaboração e submissão de documentos regulatórios (RPBRs, PGRs) conforme ICH E2C(R2), E2E, e RDC 406/2020;Vivência com detecção de sinais e análise de tendências com base em banco de dados, literatura e alertas de agências regulatórias;Familiaridade com CTD, RET, bulas, e interações com áreas regulatórias/médicas.Será um diferencial: Pós-graduação ou especialização em Farmacovigilância, Assuntos Regulatórios, ou Vigilância Sanitária;Noções de gestão de contratos de farmacovigilância (SDEA);Conhecimento em sistemas informatizados de Farmacovigilância (como SIS ou similares);Conhecimento das boas práticas clínicas (GCP) e de Farmacovigilância em ensaios clínicos e bioequivalência;Inglês técnico avançado.Todo este conhecimento vai te apoiar nos seguintes desafios:Elaborar e protocolar documentos regulatórios, como: Relatório Periódico de Avaliação Benefício-Risco e Plano de Gerenciamento de Risco;Elaborar relatórios de produtividade, tendências e métricas do setor;Realizar a detecção de sinais de eventos adversos;Realizar a revisão de qualidade dos casos inseridos no sistema informatizado;Pesquisar informações de segurança das moléculas em literatura científica e alertas de agências regulatórias;Preencher e avaliar formulários de viabilidade dos medicamentos com informações de segurança;Exercer atividades de Farmacovigilância relacionadas a ensaios clínicos e estudos de bioequivalência;Auxiliar a área médica na elaboração de documentos, como: Documento Técnico Comum (CTD), Relatório Técnico (RET) e bulas;Apoiar a gestão na preparação e participação em auditorias regulatórias e de parceiros comerciais;Auxiliar na elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs);Elaborar, revisar e/ou manter contratos de Farmacovigilância com parceiros comerciais;Manter e administrar o sistema SIS;Acompanhar e orientar os analistas, estagiários e auxiliar administrativo da área nas atividades diárias.Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222.Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas.Horário da jornada: Seg a Qui 07h15 - 17h00 Sex 07h15 as 12h15.Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!Conheça nossos canais oficiais:-Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/-Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/-Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/ Boa sorte!#VemSerAché