Detalhes da vagaElaborar e revisar análises de riscos, protocolos e relatórios de qualificação e certificação;Elaborar e atualizar os cronogramas de Qualificação, efetuando o acompanhamento contínuo de pendências;Elaborar e manter atualizados os procedimentos e documentos de sua área de atuação;Compartilhar orientações técnicas aos membros da equipe;Cumprir com os procedimentos operacionais padrão relativo às suas atividades;Executar suas atribuições sob orientação e/ou supervisão limitada e eventual;Contribuir com a engenharia para assegurar as documentações relacionadas aos projetos, atuando como mediador com a Garantia da Qualidade;Atualizar os indicadores da área;Analisar as solicitações de mudanças para equipamentos e utilidades qualificadas com impacto nas boas práticas de fabricação, por meio da avaliação de controles de mudanças;Contribuir com análise e investigação de possíveis causas de não conformidade;Atender às auditorias internas e externas, disponibilizando documentos, dados e informações relativos a áreas de qualificação;Atuar nos processos, rotinas e atividades da área, bem como identificar e propor melhorias contínuas nos processos, visando a excelência da área;Elaborar e implementar projetos operacionais da área, alinhados aos da organização.Suporte Técnico Corporativo para todas as unidades do Grupo União química.RequisitosEscolaridade minímaFormação superior completaOutros requisitosSuperior completo em engenharias, farmácia, química, TI ou áreas correlatas;Experiência robusta de atuação em Qualificação de Equipamentos/instalações e Utilidades conforme requisitos ANVISA (IN 134/2022, IN 138/2022, RDC 658/2022);Conhecimento em Normas, Requerimentos, Guias, Legislações Locais e internacionais relacionadas a Boas Práticas de Fabricação;Experiencia com órgãos regulatórios Anvisa, (EMA, FDA e INVIMA será um diferencial);Dominio do Pacote Office;Inglês intermediárioConheça a empresa União QuímicaConheça a União QuímicaQue tal trabalhar em uma empresa que está posicionada como uma das maiores, mais sólidas e inovadoras empresas do ramo farmacêutico?Com Capital 100% Nacional e Mais De 88 Anos De Trajetória, Fornecemos Produtos De Alta Qualidade a Custos Cada Vez Mais Competitivos, Por Meio Da Atuação De Nossas Cinco Unidades De NegóciosFarma: unidade de negócios que dispõe de marcas renomadas e um vasto portfólio de medicamentos genéricos, similares e OTC.Genom: com linhas de produtos de prescrição médica, a Genom é responsável pela inserção nos segmentos de Oftalmologia, Ginecologia, Ortopedia, Dermatologia e Sistema Nervoso Central.Hospitalar: tem como nicho de mercado os hospitais públicos e privados, bem como clínicas e distribuidoresAgener Saúde Animal: destaque no mercado veterinário com sua ampla linha de produtos para Animais de Companhia (Pet), Animais de Produção (Bovinos, Ovinos, Caprinos e Suínos) e Reprodução Animal (Tecnopec).Terceirização: dedicada terceirização da produção de medicamentos, atende diversas indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais do segmento.A União Química possui orgulho de sua trajetória e busca construir um futuro ainda mais brilhante. Com uma visão sempre inovadora e focada no cliente, buscamos talentos que contribuam para a construção de uma empresa que busca renovação em cada nova etapa, no desenvolvimento de seus produtos e na condução de seus negócios.Se identificou? Gosta de desafios? Venha fazer parte da União Química