Consultor ou Consultora de Processos Farmacotécnicos
A sua missão será:
Esta posição é parte do time de MSAT (Manufacturing Sciences and Technology) que é responsável por garantir a robustez de processos durante todo o ciclo de vida do produto da tecnologia de pastas. Será responsável por avaliar dados de processo, prospectar e implementar melhorias de processos produtivos farmacêuticos, com os objetivos de: reduzir perdas de processo, reduzir número de desvios, aumentar robustez e confiabilidade de processos; reduzir riscos industriais, regulatórios e recalls.
Papéis e Responsabilidades:
* Liderará implementações de projetos de melhoria na fábrica de Paulínia na tecnologia de Semi - Sólidos/Pastas;
* Liderará projetos de Scale Down/ Quality By Design do produto semissólido/pastas;
* Fará apresentações de report de andamento de projetos;
* Trabalhará em conjunto com o time Global/Local para implementações de projetos em paralelo de modo a garantir a perenidade do produto semissólidos/pastas dentro do site de PLN;
* Definir QTTP, CQA e CMA´s dos novos produtos desenvolvidos;
* Coletar e analisar dados de processo (utilizando ferramentas estatísticas), desde a fase de definição;
* Implementar os projetos definidos pela área de MSAT relacionado aos produtos semissólidos/pastas;
* Prover avaliação técnica e estratégias de validação de processo para projetos de alteração de materiais e fornecedores;
* Analisar dados históricos em caso de resolução de problemas e fornecer suporte proativo para aplicar projeto de experimentos para identificar os riscos e melhorar a robustez do processo atual ou a produtividade;
* Reduzir riscos industriais, conduzir análises de riscos de processos, propondo proativamente melhorias de robustez, confiabilidade de processos e segurança de processos;
* Responder auditorias regulatórias tais como MAPA, FDA, ANSES.
E o que você precisa para cumprir a sua missão? (Requirements)
* Graduação em Licenciatura em Farmácia, Engenharia Química, Engenharia de Alimentos, Engenharia de Produção, Engenharia de Materiais e áreas afins;
* Experiencia em Desenvolvimento de Semissólidos;
* Forte conhecimento em processos industriais;
* Forte experiência em manufatura/envase de produtos semissólidos/pastas;
* Nível de inglês avançado.
* Experiência em empresas regulamentadas por FDA, ANSES e MAPA;
* Formação Green Belt ou Black Belt (diferencial);
* Pós-Graduação em Gestão de Processos Industriais, Engenharia; Farmacêutica, Gestão de Projetos.
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