Especialista de Assuntos Regulatórios e Qualidade | Híbrido - 3x Presenciais e 2x Home em Vargem Grande Paulista - SP | Necessário formação em FarmáciaEstamos em busca de um(a) Farmacêutico(a) com forte atuação em Regulatório e Qualidade para integrar uma startup do setor farmacêutico, em momento estratégico de crescimento e lançamento de novos produtos. Necessária experiência em regulatório de biológicos (registro e pós-registro), com foco clínico e novas indicaçõesPrincipais responsabilidadesAtuação em Assuntos Regulatórios, com foco:- Preparação, submissão e manutenção de dossiês (especialmente de produtos biológicos)- Adequações conforme ANVISA e regulamentações locais- Gestão de documentações regulatórias locais (Módulo 1)- Interface direta com autoridades sanitárias e órgãos regulatóriosAtuação em Garantia da Qualidade, incluindo:- Liberação de produtos junto ao detentor do registro- Gestão de auditorias, inspeções e licenças sanitárias- Implementação e acompanhamento de CAPAs (ações corretivas e preventivas)- Desenvolvimento e manutenção de procedimentos e SOPsControle e acompanhamento de:- Processos de qualidade e compliance farmacêutico- Treinamentos e adequações sistêmicas- Participação ativa no lançamento de novos produtos e novas indicações regulatórias- Interface com operações e times multidisciplinaresRequisitos obrigatórios- Graduação em Farmácia- CRF ativo- Experiência na indústria farmacêutica- Experiência sólida em: Assuntos Regulatórios e Qualidade + Produtos biológicos- Conhecimento em regulamentações brasileiras (ANVISA)- Inglês Intermediário- Perfil organizado, analítico, com forte capacidade de decisão e gestão de processos- Vivência em ambientes com alto volume e demandas simultâneasDiferenciais relevantes- Experiência com submissões internacionais (dossiês globais já existentes)- Vivência com inspeções sanitárias e auditorias regulatóriasDisponibilidade- Viagens nacionais- Possibilidade de viagens internacionais