Principais atribuições:
- Executar análises por técnicas analíticas, como cromatografia líquida de alta eficiência
(HPLC), espectrofotometria e dissolutor.
- Executar análises de matéria-prima e insumos para produtos em desenvolvimento.
- Executar análises de produto acabado para produtos em desenvolvimento, garantindo a
qualidade em conformidade com as especificações pré-estabelecidas.
- Apoiar a execução de estudos de estabilidade.
- Apoio ao desenvolvimento e otimização de métodos analíticos para produtos acabados e
matérias-primas, como análises de teor, uniformidade e dissolução.
- Apoio aos estudos de solubilidade, perfis de dissolução e perfis de degradação do produto
acabado para avaliar seu comportamento sob diferentes condições.
- Validar métodos analíticos conforme as regulamentações aplicáveis.
- Participar de transferências de metodologias analíticas.
- Interpretar os resultados obtidos nas análises, comparando-os com a tendência e histórico
do produto.
- Investigar resultados fora de tendência/especificação conforme necessário.
- Realizar levantamento bibliográfico para elaboração de documentos, como : relatórios,
protocolos, especificações e metodologias analíticas de acordo com critérios técnicos
estabelecidos por órgãos reguladores (MAPA, ANVISA, etc), compêndios oficiais
(farmacopéia brasileira, USP, EP, etc) e literatura técnica-científica.
- Seguir os procedimentos de segurança no laboratório e na empresa, tais como a utilização
de equipamentos de proteção coletiva e individual.
- Realizar as análises conforme as Boas Práticas de Laboratório.
- Garantir a integridade de dados e a conformidade com os padrões regulatórios.