Quality Systems Specialist page is loaded## Quality Systems Specialistlocations: Campinas: Campinas Citytime type: Vollzeitposted on: Heute ausgeschriebentime left to apply: Enddatum: 2. März 2026 (Noch 13 Tage Zeit für Bewerbung)job requisition id: R2841394Cargo: Quality Systems SpecialistLocal: Campinas**Descrição da função**Garantir a conformidade dos produtos farmacêuticos com os mais altos padrões de qualidade, segurança e eficácia, assegurando o cumprimento das regulamentações nacionais e internacionais. O profissional será responsável por investigar desvios, analisar riscos e implementar melhorias contínuas nos processos, contribuindo diretamente para a segurança dos pacientes e a excelência operacional da Sanofi Medely.**Principais responsabilidades:*** **Investigação de desvios de qualidade**: Conduzir investigações detalhadas de não conformidades, identificando causas raiz e implementando ações corretivas e preventivas (CAPA)* **Investigação de reclamações de mercado**: Analisar e investigar reclamações de clientes e consumidores, garantindo resposta adequada e implementação de melhorias* **Revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs/SOPs)**: Revisar, atualizar e aprovar procedimentos operacionais, assegurando conformidade com regulamentações vigentes* **Investigação de desvios de fornecedores**: Avaliar e investigar não conformidades de fornecedores, implementando planos de ação para garantia da qualidade da cadeia de suprimentos* **Elaboração de análises de risco**: Desenvolver análises de risco em colaboração com outros setores da fábrica, utilizando ferramentas como FMEA, HAZOP e análise de impacto* Participar de auditorias internas e externas, incluindo inspeções regulatórias* Elaborar e revisar documentos técnicos e relatórios de qualidade* Apoiar na implementação de sistemas de gestão da qualidade (ISO, ICH, GMP)* Treinar e orientar equipes sobre práticas de qualidade e procedimentos* Monitorar indicadores de qualidade e propor melhorias contínuas***Sobre você**** **Experiência:** *sólida nas áreas de sistemas e garantia da qualidade em industria farmacêutica** **Competências técnicas e pessoais:*** **Conhecimentos regulatórios**: Sólido conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (GMP), regulamentações ANVISA, FDA e EMA* **Ferramentas de qualidade**: Domínio de ferramentas como CAPA, Análise de Causa Raiz, FMEA, 5 Porquês, Diagrama de Ishikawa.* **Formação acadêmica:** *Farmácia** **Línguas:** Inglês avançado (leitura, escrita e conversação)A Medley, unidade de negócios de genéricos da Sanofi, tem como foco democratizar o acesso à saúde no Brasil, desenvolvendo soluções voltadas, principalmente, para a cardiologia, saúde feminina, doenças do sistema nervoso central e gastroenterologia. Há mais de 29 anos, oferecemos medicamentos de qualidade a milhares de brasileiros. A eficácia da Medley em produzir medicamentos genéricos é reconhecida e premiada, pois seguimos critérios de qualidade e rigor científico para oferecer o melhor para a saúde dos nossos consumidores.Uma das nossas prioridades é melhorar a experiência das pessoas em suas jornadas de saúde, oferecendo conteúdos relevantes, campanhas educativas e serviços de apoio. Eficaz em tudo que faz, a Medley é patrocinadora do Comitê Olímpico do Brasil, e apoia o esporte e a saúde dos brasileiros.***Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário***.O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.Veja o nosso e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão em !#LI-LATAMDiversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.
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