DESCRIÇÃO DA VAGA: Missão - Responsável por elaborar e revisar protocolos de validação de limpeza, processo produtivo, qualificação de equipamentos e sistemas computadorizados e acompanhamentos dos testes conforme respectivos cronogramas para cumprimento da politica de validação da empresa. Responsabilidades - Garantir o cumprimento do cronograma de atividades; - Acompanhar execução de testes conforme descrito nos respectivos protocolos; - Elaborar procedimentos operacionais padrão da área; - Elaborar a avaliação de riscos dos equipamentos e utilidades; - Elaborar a Matriz de pior caso e outros documentos da estrategia do programa de validação de limpeza; - Realizar testes de validação de planilhas eletrônicas conforme respectivos protocolos; - Revisar protocolos e relatórios; - Avaliar e emitir parecer para os controles de mudanças e procedimentos operacionais, aplicáveis, a fim de verificar um possível impacto no status de validado; - Elaborar procedimentos operacionais padrão da área; - Revisar os cálculos de área e de superficie de equipamentos; - Realizar coleta de amostras conforme procedimentos vigentes; - Elaborar a avaliação de riscos dos procedimentos de limpeza; - Analisar estatisticamente os resultados e sugerir ações; - Acompanhar execução de testes conforme descrito nos respectivos protocolos; - Garantir o cumprimento do cronograma de atividades; - Elaborar a avaliação de riscos dos processos produtivos e processos especiais; - Acompanhar execução de testes conforme descrito nos respectivos protocolos de sistemas computadorizados; - Elaborar classificação e protocolos de planilhas eletrônicas conforme o procedimento vigente. REQUISITOS DA VAGA: - Experiência na área; - Ensino superior concluído em Química, Farmácia e afins; - Inglês técnico intermediário (escrita e leitura); - Pacote Office; - Conhecimentos básicos com as ferramentas de análise de riscos, e CAPA (Desejável); - Conhecimento em ferramentas estatisticas. BENEFÍCIOS DA VAGA: - Vale Alimentação R$ 398,00 mês; - Vale Refeição R$ 27,00 dia trabalhado; - Vale Transporte; - Convênios com instituição de ensino; - Assistência Médica/Odontológica Bradesco (cobertura total pela empresa). INFORMAÇÕES ADICIONAIS: Contrato: CLT