Objetivo da posição
Desenvolver e validar metodologias analíticas para novos produtos e produtos já existentes no portfólio, utilizando técnicas analíticas de acordo com as legislações vigentes.
Responsabilidades
Desenvolver e validar métodos analíticos de alta complexidade para produtos terminados, matérias-primas, resíduos de limpeza, para suporte nos processos de controle da qualidade, validação de processos, validação de limpeza, estudos de estabilidade, desenvolvimento de produtos e outros, referenciando-se em normas locais e regulatórias, corporativas, nacionais e internacionais;
Realizar e avaliar análises físico-químicas em matérias-primas, produtos pilotos, produtos acabados, produtos em processo, água, preenchendo os registros de análise, laudos, solicitações de análise, registros de uso de equipamentos e logbooks;
Pesquisar, desenvolver e validar métodos analíticos para doseamento, uniformidade de conteúdo, dissolução, produtos de degradação, de acordo com as legislações vigentes, através de técnicas analíticas como Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE / UPLC), Cromatografia Gasosa (CG) e Headspace (CG-HS), Espectrômetro Ultravioleta e Visível (UV – VIS) e outras técnicas;
Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, manuais técnicos, especificações de requerimento de usuário, especificações técnicas, especificações e métodos analíticos e outros documentos;
Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação conferindo os dados sequenciais para que seja de fácil entendimento e execução;
Fazer o levantamento das necessidades de compras de materiais para o desenvolvimento dos estudos analíticos, realizando levantamento de informações técnicas do produto junto aos fornecedores.
O que você precisa ter para fazer acontecer
Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Engª Química;
Mandatórios
Desenvolvimento de métodos analíticos por Cromatografia;
Conhecimento em legislações vigentes: validação, degradação forçada, controle de impurezas (ICH Q3A a D / ICH M7), Nitrosaminas, extraíveis e lixiviáveis;
Qualificação de Impurezas.
Desejáveis
Experiência com desenvolvimento analítico, fluxos e requisitos analíticos para registro de medicamentos / suplementos veterinários (MAPA);
Química Orgânica;
Atuação em estratégias técnico-regulatórias;
Modelo de trabalho
100% Presencial - Santo Amaro | São Paulo / SP
Turnos
1 vaga para o 1º turno e 1 vaga para o 2º turno
Benefícios
Assistência médica e odontológica
Vale alimentação e refeitório no local
Seguro de vida
Previdência privada
Participação nos lucros e resultados (PLR)
Wellhub para seu bem-estar físico e mental
Na Apsen, incentivamos a participação de pessoas negras, mulheres, LGBTI+, e pessoas com deficiência. Temos o compromisso em promover diversidade, e acreditamos ser o caminho para a construção de um mundo melhor e mais justo, e que precisa ser começado dentro da nossa própria casa, então, junte-se à Nação Azul !
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Analista de Desenvolvimento Analítico Sr • Rio das Ostras, Rio de Janeiro, Brazil
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