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Especialista farmacovigilancia

Vitória da Conquista
Blau Farmaceutica S.A.
Anunciada dia 11 dezembro
Descrição

Missão do Cargo



Coordenar e garantir, em âmbito nacional e internacional, o atendimento aos Consumidores, Clientes (Hospitais, Clínicas e demais parceiros), Órgãos Reguladores e Profissionais de Saúde (quando aplicável). Assegurar o tratamento eficaz de relatos de eventos adversos, solicitações de informações, reclamações e queixas de mercado, em conformidade com a legislação e regulamentações vigentes, além das Boas Práticas de Farmacovigilância (GVP) e de Fabricação (BPF).




Principais Responsabilidades do Cargo

* Coordenar o atendimento e dar seguimento técnico aos relatos de eventos adversos, reclamações de mercado e desvios de qualidade
* Garantir a comunicação eficaz com parceiros internos e externos (pacientes, clientes, órgãos reguladores e profissionais de saúde, quando aplicável), fornecendo respostas baseadas em banco de dados técnico, procedimentos internos, bulas de medicamentos e literatura científica
* Elaborar relatórios e documentos técnicos sobre eventos adversos para comunicação às áreas regulatórias pertinentes
* Assegurar o tratamento das notificações e solicitações regulatórias em conformidade com os prazos legais e diretrizes globais




Principais Responsabilidades do Cargo

* Responsabilizar-se pelo cumprimento da legislação vigente referente à interação da indústria farmacêutica com consumidores e clientes
* Monitorar e assegurar o cumprimento de requerimentos regulatórios referentes ao setor e preparar o departamento para auditorias, autoinspeções e inspeções
* Gerenciar e garantir a execução de ações de recall e simulações conforme diretrizes internas e regulatórias
* Desenvolver e acompanhar o programa de treinamento contínuo da equipe do SAC e farmacovigilância
* Monitorar, revisar e propor atualizações de POPs e demais procedimentos internos do departamento
* Apoiar o desenvolvimento e implementação de programas de treinamento em farmacovigilância para todas as áreas relevantes e profissionais envolvidos




Formação Acadêmica



Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia
Pós Graduação/MBA - Concluído (desejável) em Semelhantes



Experiência Profissional

* Vivência comprovada em farmacovigilância, atendimento ao cliente, tecnovigilância e processos regulatórios
* Conhecimento de legislações sanitárias, boas práticas de farmacovigilância, guias ICH e direito do consumidor




Idiomas



Inglês avançado (Obrigatório);
Espanhol (Diferencial).



Treinamentos / Certificados Obrigatorios



Registro ativo no Conselho de Classe (CRF ou equivalente)




Cursos Complementares / Conhecimentos Desejaveis

* Pacote Office (intermediário a avançado)
* Sistema Argus (desejável)
* Salesforce/Sistemas CRM (desejável)
* SAP (desejável)




Informações Complementares



Benefícios:

Vale refeição;

Vale transposrte ou estacionamento interno;

Assistência médica extensiva aos dependentes (co part);

Assistência odontológica;

Convênio com ótica e farmácia;

Day Off no mês do seu aniversário;

PLR atrelado às metas;

Total Pass;

Modelo de trabalho: 100% presencial

Horário de trabalho: Comercial

Local de trabalho: Blau Farmacêutica - Avenida Magalhães de Castro, São Paulo - SP

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