Join to apply for the Validation Analyst Pleno (Qualificação) role at SanofiJoin to apply for the Validation Analyst Pleno (Qualificação) role at SanofiDescrição da funçãoO departamento de Engenharia de Projetos e Qualificação é responsável pelo planejamento, desenvolvimento e gerenciamento de projetos, garantindo que sejam concluídos dentro dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos. Além disso, realiza a validação e a qualificação de sistemas e equipamentos, garantindo conformidade e eficiência.Fornecemos 4,3 bilhões de soluções de saúde para pessoas todos os anos, graças ao planejamento impecável e à atenção meticulosa aos detalhes de nossas equipes de Fabricação e Compras. Com seu talento e ambição, podemos fazer ainda mais para proteger as pessoas de doenças infecciosas e levar esperança aos pacientes e suas famílias. Sua função como Analista de Qualificação em nossa equipe de Qualificação e Projetos na Medley Sanofi será fundamental para nosso crescimento contínuo e para os desafios de alcançar crescimento com qualidade e desempenho.Desenvolver, revisar e executar protocolos de Qualificação com base nas normas, diretrizes e procedimentos vigentes e de acordo com a análise de riscos e a justificativa técnica, a fim de garantir que o ciclo de vida da Qualificação permaneça atualizado conforme o cronograma.Garantir que todas as informações relacionadas às Qualificações permaneçam rastreáveis e atualizadas para consultas e auditorias, por meio da correta identificação e localização física dos documentos.Garantir que o processo de tratamento de desvios de qualidade relacionados às Qualificações seja comunicado para registro e investigação por meio do sistema de gestão da Sanofi.Contribuir para a cultura de qualidade da unidade, por meio da disseminação dos conceitos e comportamentos de Boas Práticas durante a execução das atividades diárias.Realizar a avaliação e as ações solicitadas por meio do sistema de controle de mudanças, conforme o cronograma, a fim de garantir que os impactos inerentes às mudanças tenham sido devidamente avaliados.Participar e contribuir tecnicamente em reuniões e comitês estratégicos para avaliar os riscos inerentes ao processo, modificações e novos projetos.Elaborar relatórios de KPI (Indicadores-chave de desempenho) relacionados à Qualificação para que os processos/atividades possam ser mensurados, monitorados e avaliados.Investigar desvios de qualidade relacionados às Qualificações e garantir que medidas preventivas e corretivas sejam aplicadas e monitoradas por meio do sistema de gestão Sanofi.Desenvolver e/ou revisar procedimentos operacionais padrão e contribuir para o mapeamento e padronização dos processos de Qualificação.Realizar a avaliação das diretrizes da Sanofi e da legislação local, avaliando e propondo ações e prazos para o seu cumprimento.Local: BR / Campinas (SP) / MedleyPrazo Determinado (15 meses)Descrição da funçãoO departamento de Engenharia de Projetos e Qualificação é responsável pelo planejamento, desenvolvimento e gerenciamento de projetos, garantindo que sejam concluídos dentro dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos. Além disso, realiza a validação e a qualificação de sistemas e equipamentos, garantindo conformidade e eficiência.Fornecemos 4,3 bilhões de soluções de saúde para pessoas todos os anos, graças ao planejamento impecável e à atenção meticulosa aos detalhes de nossas equipes de Fabricação e Compras. Com seu talento e ambição, podemos fazer ainda mais para proteger as pessoas de doenças infecciosas e levar esperança aos pacientes e suas famílias. Sua função como Analista de Qualificação em nossa equipe de Qualificação e Projetos na Medley Sanofi será fundamental para nosso crescimento contínuo e para os desafios de alcançar crescimento com qualidade e desempenho.Principais ResponsabilidadesDesenvolver, revisar e executar protocolos de Qualificação com base nas normas, diretrizes e procedimentos vigentes e de acordo com a análise de riscos e a justificativa técnica, a fim de garantir que o ciclo de vida da Qualificação permaneça atualizado conforme o cronograma.Garantir que todas as informações relacionadas às Qualificações permaneçam rastreáveis e atualizadas para consultas e auditorias, por meio da correta identificação e localização física dos documentos.Garantir que o processo de tratamento de desvios de qualidade relacionados às Qualificações seja comunicado para registro e investigação por meio do sistema de gestão da Sanofi.Contribuir para a cultura de qualidade da unidade, por meio da disseminação dos conceitos e comportamentos de Boas Práticas durante a execução das atividades diárias.Realizar a avaliação e as ações solicitadas por meio do sistema de controle de mudanças, conforme o cronograma, a fim de garantir que os impactos inerentes às mudanças tenham sido devidamente avaliados.Participar e contribuir tecnicamente em reuniões e comitês estratégicos para avaliar os riscos inerentes ao processo, modificações e novos projetos.Elaborar relatórios de KPI (Indicadores-chave de desempenho) relacionados à Qualificação para que os processos/atividades possam ser mensurados, monitorados e avaliados.Investigar desvios de qualidade relacionados às Qualificações e garantir que medidas preventivas e corretivas sejam aplicadas e monitoradas por meio do sistema de gestão Sanofi.Desenvolver e/ou revisar procedimentos operacionais padrão e contribuir para o mapeamento e padronização dos processos de Qualificação.Realizar a avaliação das diretrizes da Sanofi e da legislação local, avaliando e propondo ações e prazos para o seu cumprimento.Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.Sobre vocêExperiência: na indústria Farmacêutica nas áreas de qualificação e validação de sistemas / Sistemas de gestão da qualidade.Habilidades interpessoais e técnicas: Qualificações em QI, QO e QP / Conhecimento em validação de sistemas, documentação técnica e relatórios / Proatividade e resolução de problemas / Capacidade de trabalhar em equipe.Formação acadêmica: Graduação Química, Engenharia de Produção ou áreas afins. Preferencialmente em Farmácia.Idiomas: Inglês intermediárioPorque deve nos escolher?Descubra inúmeras oportunidades para desenvolver seu talento e avançar em sua carreira, seja por meio de uma promoção ou transferência lateral, nacional ou internacional.Desfrute de um pacote de recompensas bem elaborado e criterioso que reconhece sua contribuição e amplifica seu impacto.Cuide bem de você e de sua família com uma ampla gama de benefícios de saúde e bem-estar, incluindo assistência médica de alta qualidade, programas de prevenção e bem-estar, além de pelo menos 14 semanas de licença parental neutra em termos de gênero.Desempenhe um papel fundamental na criação de melhores práticas em nossa fábrica.Nossa equipe e cultura são amigáveis e focadas no crescimento e desenvolvimento profissional.“Esta função é fundamental para o sucesso de nossa equipe e oferece exposição a uma ampla gama de atividades em nosso processo de Engenharia, Qualidade e Produção. Para um analista de qualificação ambicioso, é uma grande chance de adquirir muita experiência rapidamente.”Adenilson Lopes, Head de Projetos e QualificaçãoPersiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.Veja o nosso informativo sobre Diversidade, Equidade & Inclusão além do ambiente de trabalho e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão.Atenção As Frases AbaixoSempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão.nullGet notified about new Validation Analyst jobs in Campinas, São Paulo, Brazil.Hortolândia, São Paulo, Brazil 1 week agoHortolândia, São Paulo, Brazil 1 month agoHortolândia, São Paulo, Brazil 1 month agoJaguariúna, São Paulo, Brazil 3 weeks agoVinhedo, São Paulo, Brazil R$4,001.00-R$5,000.00 2 days agoHortolândia, São Paulo, Brazil 1 month agoHortolândia, São Paulo, Brazil 3 weeks agoIndaiatuba, São Paulo, Brazil 1 month agoJundiaí, São Paulo, Brazil R$3,001.00-R$4,000.00 2 weeks agoHortolândia, São Paulo, Brazil 1 month agoAnalista de Treinamento e Desenvolvimento JrJundiaí, São Paulo, Brazil R$2,500.00-R$2,500.00 3 weeks agoAnalista de sistemas e negocios desenvolvimento web abapHortolândia, São Paulo, Brazil 1 week agoHortolândia, São Paulo, Brazil 2 weeks agoHortolândia, São Paulo, Brazil 2 weeks agoJaguariúna, São Paulo, Brazil 1 month agoHortolândia, São Paulo, Brazil 1 month agoAnalista de Garantia da Qualidade Jr – Validação de Sistemas ComputadorizadosHortolândia, São Paulo, Brazil 1 month agoAmericana, São Paulo, Brazil 7 months agoAnalista de Qualidade e Monitoria de AtendimentoAnalista de Pesquisa e Desenvolvimento Júnior
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