Garantir que os processos praticados estejam em conformidade com as legislações vigentes RDC 665/22 e ISO 13485/2016
- Manter as áreas atualizadas frente a atualização de legislações (RDCs, ISOs)
- Implementar e garantir a manutenção de certificados ISO e marcação CE (MDD e MDR)
- Contribuir nas atividades de tecnovigilância e análise de pós mercado
- Realização e manutenção de cadastro e registro de produtos para saúde junto a ANVISA, países da América Latina, Europa, entre outros
- Gerenciar Analises de Riscos dos processos, avaliação clínica, biológica e caracterização química
- Controlar e contribuir na melhoria continua do processo não conformidades, registrando os dados em planilhas, envolvendo setores responsáveis, elencando ações corretivas e preventivas, visando assegurar o atendimento aos requisitos normativos, sempre que necessário.
- Acompanhar e analisar as implementações de ações corretivas e preventivas, verificando o andamento dos processos e cronograma, visando assegurar o atendimento aos requisitos normativos, sempre que necessário.
- Gerenciar as auditorias externas, conduzindo pessoas, respondendo a questionamentos e apresentando provas documentais, visando auxiliar o desenvolvimento do processo, sempre que necessário.
- Avaliar impacto inicial de todas as mudanças solicitadas, quanto ao impacto no SIGQ implementado e no projeto de produto já aprovado junto aos órgãos reguladores e certificadores.
- Treinar colaboradores, transmitindo informações sobre procedimentos e normas relacionados a qualidade, BPF e produtos entre outros, com o intuito de capacitar pessoas, sempre que necessário.
- Realizar e controlar os indicadores de desempenho das atividades sob sua responsabilidade.
Tipo de vaga: Efetivo CLT
Pagamento: R$2.000,00 - R$2.800,00 por mês
**Benefícios**:
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Estacionamento gratuito
- Seguro de vida
- Vale-alimentação
- Vale-transporte
Horário de trabalho:
- De segunda à sexta-feira
Escolaridade:
- Ensino Superior cursando ou interrompido (obrigatório)
Idioma:
- Inglês (obrigatório)