Oportunidade de desempenhar uma função chave em um ambiente consolidado na indústria farmacêutica.
Os principais responsáveis pelas atividades:
* Cumprir com as normas regulatórias e garantir o cumprimento das exigências dos órgãos competentes.
* Analisar a documentação técnica e realizar avaliações para identificar riscos e desenvolver estratégias de mitigação.
* Desenvolver e validar métodos analíticos, realizar estudos de estabilidade de medicamentos e perfis de dissolução, assim como estudos de equivalência farmacêutica.
Requisitos Mínimos:
* Domínio intermediário ou avançado do idioma inglês.
* Dominio do pacote Office.
* Conhecimento das diretrizes internacionais (ICH, EMA, FDA).
* Experiência em registro de medicamentos no Brasil e elaboração de registros em formato CTD.
Muito obrigado por sua consideração!