OBJETIVO DA POSIÇÃO:
* Garantir a conformidade com os regulamentos vigentes, as Boas Práticas Clínicas (GCP) e os procedimentos internos do BCRI
* Assegurar a excelência na execução das rotinas administrativas e operacionais
PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES:
* Apoiar na organização de todos os documentos que compõe o pacote Regulatório de um ensaio específico, quer seja nacional ou internacional
* Coletar documentos essenciais
* Controlar e preencher planilhas dos processos regulatórios
* Organizar e rastrear documentação e processos regulatórios
* Contatar os Centros de Pesquisa para coleta de dados e informações, e preparar o envio dos documentos
* Preparar atas de reunião
* Preparar arquivos do estudo, tais como: Trial Master File e outros
REQUISITOS DA POSIÇÃO:
- Formação Acadêmica:
* Graduação completa ou cursando último ano de curso na área da Saúde
- Requisitos Técnicos:
* Pacote office – Excel Intermediário/Avançado
- Experiência:
* Desejável ter participado de projetos/trabalhos na área de Operações em Pesquisa Clínica, como Assistente de Pesquisa Clínica, ou Auxiliar de Pesquisa Clínica, ou ter realizado Estágio(s) em Pesquisa Clínica
- Idiomas (Opcional):
* Inglês – nível intermediário será considerado diferencial
* Espanhol – nível intermediário será considerado diferencial
- Soft Skills:
* Comunicação
* Proatividade
* Iniciativa
* Adaptabilidade
* Administração do tempo
* Relacionamento interpessoal