Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Local: São Paulo ou Campinas
Descrição da função
O Analista de Assuntos Regulatórios Sênior é responsável por garantir a conformidade dos produtos do portfólio Medley junto à ANVISA, liderando processos de registro, renovação, mudanças pós registros e resposta a exigências regulatórias. Integrado à equipe de Assuntos Regulatórios Brasil, colabora com áreas como Qualidade, Farmacovigilância, Operações e a fábrica de Campinas, além de realizar inteligência competitiva, monitorar legislações e o ambiente regulatório brasileiro, e avaliar materiais promocionais para garantir conformidade regulatória. Atua como elo estratégico entre as demandas regulatórias e as operações locais.
Principais responsabilidades
Conduzir processos de registro, renovação e variações pós registros de medicamentos junto à ANVISA, garantindo conformidade com a legislação sanitária brasileira.
Gerenciar o ciclo de vida regulatório dos produtos do portfólio Medley, desde o desenvolvimento até a comercialização e descontinuação.
Responder a exigências e questionamentos da autoridade sanitária dentro dos prazos estabelecidos, assegurando a manutenção das autorizações de comercialização.
Colaborar com as fábricas e áreas técnicas para garantir alinhamento entre documentação regulatória e processos produtivos.
Monitorar mudanças na legislação sanitária e no ambiente regulatório, avaliando impactos e propondo estratégias de adequação.
Realizar inteligência competitiva para identificar oportunidades de registro e movimentações regulatórias do mercado farmacêutico brasileiro.
Avaliar materiais promocionais e de comunicação para assegurar conformidade com as normas da ANVISA e legislação vigente.
Colaboradores individuais
Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.
Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.
Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.
Sobre você
Experiência: Sólida experiência na área de Assuntos Regulatórios de indústria farmacêutica.
Competências técnicas e pessoais: Conhecimento sólido da legislação sanitária brasileira e dos processos regulatórios da ANVISA, e experiência em registro, renovação e mudanças pós registro de medicamentos sintéticos genéricos e similares e experiência em acompanhamento e interfaces com autoridades regulatórias. Organização, Adaptabilidade, capacidade de trabalhar de forma colaborativa, comunicação assertiva.
Formação acadêmica: Farmácia, Bioquímica, Química, e afins.
Línguas: Inglês intermediário ou avançado.
Porque deve nos escolher?
Faça parte de uma das maiores e mais respeitadas empresas de medicamentos genéricos do Brasil, com impacto direto na saúde de milhões de brasileiros
Ambiente de trabalho colaborativo e dinâmico, que valoriza diferentes perspectivas e promove o desenvolvimento contínuo
Cultura orientada para resultados e qualidade, com foco em tornar medicamentos acessíveis à população
Atue no coração regulatório de um portfólio robusto de genéricos e similares, com exposição a processos estratégicos junto à ANVISA
Trabalhe em proximidade com a fábrica de Campinas, vivenciando a integração entre estratégia regulatória e operações industriais
Faça parte de uma equipe regulatória dinâmica, com alto volume de projetos e oportunidade de desenvolver expertise no ambiente regulatório brasileiro
Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.
O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.
Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.
Veja o nosso informativo sobre Diversidade, Equidade & Inclusão além do ambiente de trabalho e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão.
A Medley, unidade de negócios de genéricos da Sanofi, tem como foco democratizar o acesso à saúde no Brasil, desenvolvendo soluções voltadas, principalmente, para a cardiologia, saúde feminina, doenças do sistema nervoso central e gastroenterologia. Há mais de 29 anos, oferecemos medicamentos de qualidade a milhares de brasileiros. A eficácia da Medley em produzir medicamentos genéricos é reconhecida e premiada, pois seguimos critérios de qualidade e rigor científico para oferecer o melhor para a saúde dos nossos consumidores.
Uma das nossas prioridades é melhorar a experiência das pessoas em suas jornadas de saúde, oferecendo conteúdos relevantes, campanhas educativas e serviços de apoio. Eficaz em tudo que faz, a Medley é patrocinadora do Comitê Olímpico do Brasil, e apoia o esporte e a saúde dos brasileiros.
Atenção As Frases Abaixo
*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão.
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