Description Especialista de Auditoria da Qualidade Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo. Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o GPTW ! Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor. Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas! VemSerEuro SomosEurofarma GrupoEurofarma Responsibilities Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição: Planejar e executar auditorias internas, externas e de fornecedores, utilizando checklists, normas regulatórias e políticas globais, garantindo a conformidade com Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Laboratório e padrões de qualidade. Elaborar e revisar políticas, com base em normas regulatórias e diretrizes corporativas, assegurando a harmonização das práticas entre a Eurofarma e suas subsidiárias. Acompanhar e apoiar inspeções regulatórias em todas as fases, utilizando ferramentas de gestão da qualidade e relatórios técnicos, assegurando o alinhamento com as autoridades sanitárias e a manutenção da reputação corporativa. Realizar diligências de qualidade em processos de aquisição de empresas e produtos, de licenciamentos e de novos produtos, por meio da avaliação de documentação técnica e auditorias prévias, fornecendo informações estratégicas para a tomada de decisão da alta gestão. Monitorar e avaliar planos de ação corretiva e preventiva (CAPA), com base em relatórios de auditoria e ferramentas de acompanhamento, garantindo a eficácia das ações implementadas e a mitigação de riscos de qualidade. Interagir e alinhar-se com áreas internas, subsidiárias e fornecedores, por meio de reuniões, treinamentos e acompanhamento contínuo, promovendo a cultura de qualidade e o cumprimento das políticas globais. Preparar e disponibilizar relatórios de auditoria, inspeções e análises críticas, utilizando sistemas corporativos e ferramentas de gestão, fornecendo visibilidade e suporte para a tomada de decisão gerencial e estratégica. Prerequisites Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo: Ensino superior completo. Experiência na área de auditoria da qualidade. Conhecimento em regulamentação sanitária nacional e internacional (ANVISA, FDA, EMA, OMS, INVIMA, DIGEMID, COFEPRIS). Conformidade com Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), Boas Práticas de Laboratório (BPL/GLP) e legislações aplicáveis à indústria farmacêutica. Conhecimento em ferramentas de qualidade. Experiência com gestão de fornecedores e due diligence em processos de aquisição e novos produtos. Conhecimento em processos farmacêuticos e operações unitárias. Experiência em preparação e acompanhamento de inspeções regulatórias. Domínio de sistemas de gestão da qualidade. Idiomas: Inglês avançado obrigatório; Espanhol avançado desejável. DISPONIBILIDADE PARA VIAGENS INTERNACIONAIS. Experiences Na Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios: · Assistência médica; · Assistência odontológica; · Vale alimentação; · Restaurante interno; · Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho; · Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos; · Seguro de vida; · Previdência privada para que possa planejar seu futuro; · Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho); · Salão de beleza para que possa cuidar de você; · Academia para cuidar da sua saúde; · Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno); · Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto; · Licença maternidade · Licença paternidade estendida Local: Itapevi - SP Horário : Administrativo Flexível