Estamos com oportunidade para Analista Assuntos Regulatórios PL - Arquivo Mestre Medicamentos.
Responsável por atuar de forma técnica e estratégica nas atividades de Assuntos Regulatórios, com foco na avaliação regulatória de IFAs e DIFAs, suporte aos processos regulatórios de medicamentos e desenvolvimento de inteligência regulatória aplicada a diferentes categorias de produtos (medicamentos, dispositivos médicos, alimentos, entre outros), assegurando conformidade regulatória e suporte à tomada de decisão.
Responsabilidades e atribuições
* Avaliar dossiês e documentações técnicas de IFAs e DIFAs (nacionais e internacionais), verificando conformidade com a legislação sanitária vigente;
* Avaliar impactos regulatórios de mudanças e estratégias regulatórias para utilização, substituição ou qualificação de IFAs e DIFAs (fabricante, rota sintética, especificações, local de fabricação, entre outros);
* Atuar na interface com fornecedores de IFAs/DIFAs para esclarecimentos técnicos e regulatórios;
* Apoiar a elaboração, submissão e acompanhamento de processos regulatórios de medicamentos (registro, pós-registro e manutenção);
* Avaliar impactos regulatórios de alterações técnicas e administrativas em medicamentos;
* Apoiar processos regulatórios de outras categorias reguladas, como dispositivos médicos, alimentos e suplementos, conforme demanda do negócio;
* Elaborar, revisar e organizar documentação regulatória, incluindo respostas a exigências técnicas e administrativas;
* Monitorar, interpretar e analisar a legislação sanitária nacional e internacional, com foco em IFAs, medicamentos, dispositivos médicos, alimentos e suplementos, conforme demanda do negócio;
* Contribuir para a construção, manutenção e atualização de bases internas de inteligência regulatória;
* Atuar de forma integrada com áreas internas como P&D, Qualidade, Compras, Produção, Jurídico e Comercial.
Requisitos e qualificações
Como requisitos básicos, você deve ter:
* Ensino superior completo em Farmácia, Química ou áreas afins;
* Experiência mínima de 2 anos;
* Inglês técnico para leitura e interpretação de normas, guias e dossiês.
Conhecimentos:
* Experiência em Assuntos Regulatórios, com atuação em IFAs/DIFAs e/ou medicamentos;
* Conhecimento da legislação sanitária aplicável a IFAs, medicamentos e outras categorias reguladas;
* Capacidade de análise crítica de dossiês técnicos e documentos regulatórios;
Informações adicionais
Horário de trabalho:
* Administrativo - Segunda a quinta: 07h00 às 17h30 | Sexta: 07h00 às 16h30 | Intervalo: 01h30
Local de trabalho:
* Pharlab Matriz – Lagoa da Prata/MG
Benefícios:
* Ticket alimentação: Crédito mensal no valor de R$600,00
* Assistência Médica
* Plano Odontológico
* Seguro de Vida em Grupo
* Medicamentos da Linha de Produção
* ECX Farmácia
* Conexa Saúde – Telemedicina, Telepsicologia e Telenutrição
* Gogood – Planos de atividades físicas
* Previdência Privada
* Dia de Folga no Aniversário
* Programa de Participação e Superação nos Resultados Anuais
* Programa de Treinamento e Desenvolvimento, alinhado às estratégias da empresa, com foco em capacitação e crescimento profissional
Pharlab Indústria Farmacêutica | Fundada em 2000
Indústria Farmacêutica mineira, atuante no segmento de genéricos, equivalentes e isentos de prescrição há mais de 20 anos.
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Somos uma empresa em constante evolução, que valoriza o talento, a criatividade e a diversidade dos nossos colaboradores. Na Pharlab desenvolvemos nossos times a irem sempre além, através de um ambiente dinâmico, desafiador e que promove o desenvolvimento de habilidades.
Conheça nossas oportunidades
QUAL A ESSÊNCIA DO NOSSO NEGÓCIO?
Temos como foco as áreas de investimento:
* P&D: pesquisa e desenvolvimento de moléculas
* CAD: centro de armazenamento e distribuição
* Desenvolvimento Humano Organizacional
Atendemos os canais:
* Canal Redes: atendimento direto através dos representantes com suporte da área de Trade Marketing.
* Canal Hospitalar: atuação através de distribuidores e dos representantes em órgãos públicos.
* Canal Farma: equipe direta atuando através de distribuidores parceiros com foco nas farmácias independentes em vários estados.
POR QUE ESTAMOS AQUI?
Estamos aqui para somar esforços em cada cadeira que marcamos presença.
Isto porque acreditamos que JUNTOS somos saúde
Nosso compromisso é pautado por:
* Crescer compartilhando: temos alegria ao fazer parte da Pharlab. Estamos sempre à disposição dos clientes e nosso espírito de equipe nos movimenta para melhorar a companhia cada vez mais
* Comprometer-se para ter sucesso: com confiança, determinação e respeito, estamos todos comprometidos para o sucesso da Pharlab e de todos os clientes.
* Cuidar:somos profissionais e imparciais no desenvolvimento de nossas atividades e relacionamento com os clientes. Usamos a comunicação para equiparar as expectativas e manter a transparência nas relações.
* Ousar para inovar: somos criativos e otimistas, agimos com velocidade para melhorar os processos e soluções para os clientes.