Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)
Conhecimento em BPF/GMP;
Habilidade para elaboração de documentação técnica (protocolos, relatórios, planilhas);
Excel intermediário a avançado;
Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita será um diferencial).
Diferenciais Desejáveis
Experiência prévia mínima de 1 ano em validação/qualificação de equipamentos em indústria farmacêutica ou farmácia de manipulação estéril;
Experiência com sistemas computadorizados;
Vivência em áreas classificadas e operações assépticas;
Cursos de extensão em Validação ou Engenharia Farmacêutica.
Participar da elaboração e execução de protocolos de qualificação de equipamentos (QI Qualificação de Instalação, QO Qualificação de Operação, QP Qualificação de Performance);
Elaborar e revisar documentos técnicos: ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT, SAT, POPs e relatórios de validação;
Apoiar as áreas de engenharia e suprimentos na especificação técnica de novos equipamentos e serviços, além de interface com fornecedores;
Auxiliar na condução de testes em campo durante comissionamento e validação;
Realizar follow-up de pendências e cronogramas de validação;
Garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e requisitos regulatórios nacionais e internacionais;
Apoiar tecnicamente durante auditorias internas e externas (ANVISA, MAPA, FDA, etc.);
Auxiliar na implementação e validação de sistemas informatizados e automação, quando aplicável.