Descrição do Cargo
O objetivo da nossa equipe é encontrar um profissional qualificado para atuar como Especialista em Desenvolvimento Clínico.
Objetivos principais:
* Avaliar a viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico;
* Criar Planos de Desenvolvimento Clínico e desenhar os estudos correspondentes;
* Gestão do desenvolvimento do protocolo de estudo clínico;
* Supervisar e orientar as ações e tomadas de decisão em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Interação com pesquisadores e cientistas no desenvolvimento clínico de produtos;
* Representar o Patrocinador substituto ou Especialista Médico em projetos de pesquisa clínica;
* Elaborar relatórios e fornecer informações aos Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados e outros comitês dos estudos de pesquisa clínica;
* Fazer o controle orçamentário do estudo clínico;
* Contribuir na elaboração e aprovação de documentos e relatórios direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA;
* Representar no Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais;
* Desenvolver e contribuir de estudos epidemiológicos, bioética e outras áreas relacionadas com pesquisa clínica;
* Contribuir na elaboração e execução de programas de treinamento e ensino para colaboradores e estudantes do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância;
* Coordenar e analisar dados oriundos dos estudos clínicos;
* Atuar nas atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com outras áreas, departamentos, laboratórios e divisões;
* Participar na definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos;
* Atuar nas atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com autoridades regulatórias e sanitárias;
* Criar, implementar e gerenciar planos de resolução de problemas;
Habilidades e Qualificações:
* Avaliação de riscos;
* Análise de dados;
* Comunicação eficaz;
* Liderança e gestão de equipes;
* Diplomacia;
* Trabalho em equipe;
* Flexibilidade;
* Resiliência;
* Desenvolvimento contínuo;
Vantagens:
* Desenvolvimento profissional;
* Oportunidade de trabalhar em uma equipe dinâmica;
* Possibilidade de impactar diretamente na vida das pessoas;
O que oferecemos:
* Um ambiente de trabalho diversificado e estimulante;
* Oportunidades de crescimento e desenvolvimento profissional;
* Equipe dedicada e apoio;