Execução de testes laboratoriais específicos de toxicidade e CMAP para finalidade de desenvolvimento de comercialização de produtos ara finalidade de desenvolvimento de comercialização de produtos farmacêuticos, considerando manejo, bem estar dos animais (roedores) considerando normas éticas aplicáveis.
Principais Responsabilidades e Tarefas
* Realizar cotações junto a fornecedores, elaborando comparativos de preços e mantendo histórico atualizado;
* Apoiar o lançamento e o monitoramento dos pedidos de compra no sistema ERP, garantindo a integridade das informações;
* Acompanhar prazos de entrega e status dos pedidos, comunicando eventuais desvios e propondo soluções;
* Acompanhar a entrega dos Pedidos de Compra;
* Atualizar cadastros de produtos e fornecedores;
* Manter relacionamento profissional e colaborativo com fornecedores, além de apoiar processos de auditoria documental quando necessário;
* Realizar testes laboratoriais específicos de toxicidade e CMAP com roedores, seguindo protocolos aprovados e normas éticas aplicáveis;
* Executar o manejo dos animais, incluindo alimentação, monitoramento clínico, higienização e observação comportamental, assegurando seu bem-estar para execução dos testes propostos;
* Monitorar e registrar condições ambientais do biotério (temperatura, umidade, fotoperíodo, ventilação), assegurando conformidade com requisitos sanitários e de bem-estar animal;
* Preparar, organizar e esterilizar materiais, insumos e equipamentos necessários para a execução dos testes laboratoriais;
* Registrar de forma precisa todos os dados dos ensaios, seguindo boas práticas laboratoriais (BPL) e garantindo rastreabilidade para fins regulatórios;
* Acompanhar a evolução dos modelos animais utilizados nos testes, identificando sinais clínicos de toxicidade e reportando alterações conforme protocolos;
* Assegurar o cumprimento rigoroso das normas éticas, regulamentações de uso de animais e diretrizes internas, incluindo boas práticas de manejo e biossegurança;
* Participar da manutenção e organização das instalações do biotério, contribuindo para a operação segura, limpa e controlada do ambiente;
* Apoiar equipes técnicas e científicas na preparação, execução e documentação dos estudos necessários ao desenvolvimento e futura comercialização de produtos farmacêuticos, considerando os testes de toxicidade e farmacodinâmica comparativa necessários;
* Auxiliar na elaboração, revisão e cumprimento de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) relacionados ao manejo animal e à execução dos testes;
* Cooperar com auditorias e inspeções internas e externas, fornecendo informações técnicas e registros quando solicitado.
Requisitos
Indispensáveis:
* Ensino Superior completo em áreas biológicas ou de saúde como ciências biológicas, biotecnologia, farmácia, veterinária, entre outras.
Desejáveis:
* Especialização em toxicologia ou áreas correlatas.
Experiência na execução dos testes laboratoriais a seguir:
1) Estudos de toxicidade de dose única.
2) Estudo de dose repetida;
3) Estudo de toxicidade do desenvolvimento embrionário-fetal em ratos;
4) Estudos de toxicidade de dose única e estudo de comparabilidade para a dose máxima tolerada (sigla em inglês, MTD) aguda do medicamento experimental contra comparador em ratos; e
5) Toxicidade de comparabilidade de dose repetida do medicamento experimental com comparador em ratos
6) Estudo farmacodinâmica comparativa utilizando a técnica CMAP