Descrição da vaga
Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.
Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia
Responsabilidades e atribuições
Contamos com você para:
* Realizar o agendamento e direcionamento dos pacientes para os procedimentos previstos nos protocolos de pesquisa;
* Planejar, implementar e monitorar estudos clínicos conforme cronogramas estabelecidos, assegurando o cumprimento de prazos;
* Assegurar a conformidade com protocolos, regulamentações locais e internacionais (ANVISA, CONEP, ICH-GCP) e diretrizes éticas;
* Coordenar equipes de pesquisa, incluindo investigadores, enfermeiros, farmacêuticos e assistentes de estudo;
* Fornecer treinamento contínuo à equipe sobre Boas Práticas Clínicas (GCP) e protocolos específicos dos estudos;
* Manter comunicação eficaz com patrocinadores, CROs (Contract Research Organizations) e órgãos reguladores;
* Elaborar, revisar e acompanhar relatórios de progresso, notificações e demais documentações regulatórias;
* Garantir que todos os dados do estudo sejam registrados de forma precisa, completa e rastreável, conforme exigências regulatórias;
* Monitorar e manter a organização de documentos essenciais, como CRFs, ISF/TMF, logs de estudo e relatórios de monitoria;
* Realizar auditorias internas e preparar o centro de pesquisa para auditorias externas e inspeções regulatórias;
* Apoiar processos de submissão ética e regulatória, quando aplicável.
Requisitos e qualificações
O que buscamos:
* Formação superior na área da saúde (Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Medicina, Biologia ou áreas correlatas);
* Experiência prévia em pesquisa clínica, preferencialmente nas funções de coordenador(a) ou monitor(a);
* Conhecimento sólido em Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e regulamentação ética e sanitária;
* Experiência comorganização e manutenção de documentação essencial de estudos clínicos;
* Familiaridade com interação com patrocinadores, CROs e monitores;
* Capacidade de trabalhar com múltiplos estudos simultaneamente, mantendo organização e atenção aos detalhes.
Desejável:
* Experiência com estudos patrocinados, institucionais e/ou multicêntricos;
* Vivência em inspeções da ANVISA ou auditorias de patrocinadores;
* Conhecimento emsistemas eletrônicos de captura de dados;
* Inglês intermediário ou avançado para leitura e comunicação técnica;
* Perfil proativo, liderança, boa comunicação interpessoal e capacidade de resolução de problemas.
Informações adicionais
Unidade de trabalho:
* Campinas/ SP
Escala de trabalho:
* Seg. a Sex. das 07:00 às 16:00
O que te oferecemos de benefícios:
* Vale Transporte;
* Estacionamento (conforme disponibilidade);
* Plano de Saúdesem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
* Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
* Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
* Vale alimentação/refeição flexível;
* Parceria SESC;
* Programa saúde física - TotalPass;
* Day Off – Profissional da saúde;
* Auxílio Creche (conforme política interna).
#J-18808-Ljbffr