Overview
A Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento.
Se você é organizado (a), possui perfil analítico e tem paixão por assegurar a qualidade em cada etapa dos processos, envie seu currículo e faça parte da nossa equipe!
Main responsibilities
* Participar da elaboração e execução de protocolos de qualificação de equipamentos (QI – Qualificação de Instalação, QO – Qualificação de Operação, QP – Qualificação de Performance)
* Elaborar e revisar documentos técnicos: ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT, SAT, POPs e relatórios de validação
* Apoiar as áreas de engenharia e suprimentos na especificação técnica de novos equipamentos e serviços, além de interface com fornecedores
* Auxiliar na condução de testes em campo durante comissionamento e validação
* Realizar follow-up de pendências e cronogramas de validação
* Garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e requisitos regulatórios nacionais e internacionais
* Apoiar tecnicamente durante auditorias internas e externas (ANVISA, MAPA, FDA, etc.)
* Auxiliar na implementação e validação de sistemas informatizados e automação, quando aplicável
Requirements and skills
* Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)
* Conhecimento em BPF/GMP
* Habilidade para elaboração de documentação técnica (protocolos, relatórios, planilhas)
* Excel intermediário a avançado
* Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita será um diferencial)
Diferenciais Desejáveis
* Experiência prévia mínima de 1 ano em validação/qualificação de equipamentos em indústria farmacêutica ou farmácia de manipulação estéril
* Experiência com sistemas computadorizados
* Vivência em áreas classificadas e operações assépticas
* Cursos de extensão em Validação ou Engenharia Farmacêutica
Additional information
* Benefícios
* Vale-Alimentação ou Refeição de R$ 30,00 por dia (sem desconto de 20%)
* Vale-Transporte ou Vale combustível (sem desconto de 6%)
* Plano de Saúde Unimed (mensalidade coberta pela empresa)
* Plano Odontológico Uniodonto
* Bônus de Merecimento
* Gympass (Wellhub)
* Kit polivitamínico mensal
* Produtos da linha Essential Nutrition disponíveis nos refeitórios
* Seguro de Vida
* Desconto de 50% em nossos produtos
* Rede de descontos em lojas e restaurantes
* Presente de final de ano
* Sala de meditação/ descanso
* Programa de promoção à saúde com atendimento médico, pediátrico e psicológico
* Projeto Be Generous - suplementação para as colaboradoras durante a gestação
* Convênio com faculdades, cursos de idiomas e escolas educação infantil
* Bolsa de Auxílio Educação de até 50% do valor do curso
* Estacionamento gratuito
* Horário de Trabalho: De segunda a sexta das 08:00 às 18:00
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