Especialista em Desenvolvimento Clínico
Diretrizes de Atuação:
* Avaliar viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico;
* Criar planos de desenvolvimento clínico e desenho dos estudos correspondentes para consecução desses planos;
* Gestionar o desenvolvimento do protocolo de estudo clínico, brochura do investigador ou documento equivalente, termo de consentimento livre e esclarecido, cronograma, orçamento e qualquer outro documento associado ao estudo clínico;
* Supervisionar e/ou orientar ações e tomadas de decisão em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Interagir com pesquisadores e cientistas no desenvolvimento clínicos de produtos;
* Atuar como representante do patrocinador substituto ou especialista médico em projetos de pesquisa clínica;
* Elaborar relatórios e fornecer informações aos comitês de monitoramento de segurança de dados e outros;
* Gestionar o controle orçamentário do estudo clínico;
* Contribuir na elaboração de documentos direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA;
* Representar no Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância;
* Desenvolver estudos de interesse do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância;
* Contribuir na elaboração e atuar na execução de programas de treinamento e ensino;
* Coordenar análise de dados oriundos dos estudos clínicos;
* Atuar nas atividades de interface com outras áreas;
* Participar da definição da estratégia clínico-regulatório;
* Criar planos de resolução de problemas.
Requisitos Básicos:
O candidato deve possuir superior completo em medicina, pós-graduação sensu stricto, residência médica e especialização em área correlata. Experiência nas diferentes etapas da pesquisa clínica e competência comprovada na gestão de equipes multidisciplinares é essencial.