Principais responsabilidades: - Elaboração de dossiês em inglês e português, para pós-registro de produtos junto à ANVISA de acordo com estratégias estabelecidas pela empresa, cumprindo com os procedimentos, legislações e prazos determinados; Gerencia projetos de submissão regulatória global de nível simples a médio - Submissão de HMP e renovação de registro. - Elaboração de dossiês de registro de medicamentos clones. - Solicitação e manutenção de CBPF (certificação inicial, renovações e inclusões), e interface com plantas fabricantes. - Revisão em materiais de embalagem conforme legislação vigente. - Participar de discussões técnicas sobre novos projetos, levando a visão regulatória aos demais stakeholders envolvidos no projeto; - Conferência de materiais promocionais e suporte técnico-regulatório para áreas de negócio da empresa. Pré-requisitos: - Inglês Avançado - Ensino Superior completo em Farmácia / Química / Bioquímica - Experiência na área de Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica - Disponibilidade para atuar em modelo hibrido Por que a Sandoz? Os medicamentos genéricos e biossimilares são a espinha dorsal da indústria global de medicamentos. A Sandoz, líder neste setor, tocou a vida de quase 500 milhões de pacientes no ano passado e, embora estejamos orgulhosos desta conquista, temos a ambição de fazer mais! Com investimentos em novas capacidades de desenvolvimento, locais de produção de última geração, novas aquisições e parcerias, temos a oportunidade de moldar o futuro da Sandoz e ajudar mais pacientes a obter acesso a medicamentos de baixo custo e de alta qualidade, de forma sustentável. Nosso ímpeto e espírito empreendedor são alimentados por uma cultura aberta e colaborativa, impulsionada por nossos colegas talentosos e ambiciosos que, em troca da aplicação de suas habilidades, vivenciam um ambiente ágil e colaborativo, com carreiras híbridas, flexíveis e impactantes, onde a diversidade é bem-vinda e o crescimento pessoal é incentivado! O futuro é nosso para moldar! Sandoz null null