A sua missão será:
Atuar na execução e interpretação de análises físico-químicas, assegurando a geração de dados analíticos consistentes e o cumprimento dos padrões regulatórios e operacionais aplicáveis. Apoiar a melhoria contínua dos processos analíticos e colaborar com áreas parceiras, garantindo alinhamento com os princípios de integridade de dados, segurança e boas práticas laboratoriais.
Papéis e Responsabilidades:
* Utilização de sistemas (SAP, LIMS);
* Execução / disponibilização dos dados / resultados das atividades executadas;
* Avaliação e conferência de resultados analíticos (Duplo e Triplo check), conforme procedimentos e especificações vigentes;
* Seguir todos os procedimentos de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de Laboratório, e identificar e implantar possíveis melhorias dentro do processo envolvido;
* Executar análises físico-químicas e inspeções de produtos, garantindo qualidade, segurança e conformidade com normas BPF/BPL;
* Elaborar, revisar e manter documentação técnica (protocolos, relatórios, MBRs) e gerenciar registros analíticos conforme ALCOA+;
* Investigar desvios, eventos e OOX, propor ações corretivas/preventivas e liderar melhorias contínuas;
* Realizar validações de processos e métodos, transferências analíticas e gestão de equipamentos conforme o plano mestre de validação;
* Treinar e capacitar a equipe analítica, garantindo aderência aos procedimentos e atendimento aos clientes internos;
* Participar de auditorias, fóruns técnicos e projetos estratégicos, assegurando integridade de dados e requisitos regulatórios.
E o que você precisa para cumprir a sua missão? (Requirements)
Requeridos:
* Experiência com sistemas computadorizados aplicados ao laboratório, como: SAP, LIMS, LABX, EMPOWER, OPENLAB, TIAMO);
* Nível superior completo em Farmácia, Química, Biologia, Bioquímica, Engenharia Química;
* Experiência com análises físico-químicas básicas e instrumentais (técnicas analíticas, fundamentos e execução);
* Conhecimento em Boas Práticas de Laboratório (BPL): uso adequado de EPIs, organização e limpeza da área de trabalho;
* Familiaridade com os princípios de Integridade de Dados (Data Integrity) e ALCOA+, incluindo boas práticas de documentação;
* Conhecimento em ferramentas da qualidade (Ishikawa, 5W2H, FMEA, Lean, Análise de Risco, FAR, URS, Change Control, CAPA, Desvios, Eventos, Treinamentos, SOP);
* Conhecimento em validação de processos e limpeza, amostragem e controle de qualidade.
Desejável:
* Nível de Inglês intermediário.