Responsável pela elaboração dos dossiês de registro de lançamentos dos produtos da empresa;
- Suporte técnico para equipe de P&D durante todas as etapas de desenvolvimento de um produto novo, de novo fornecedor de substância ativa e/ou excipiente, de uma nova formulação e/ou adequação de processo produtivo, através da análise crítica dos documentos e conhecimentos legais e técnico-científicos inerentes ao desenvolvimento de produto farmacêutico;
- Suporte técnico para cumprimento de exigências dos órgãos reguladores nacionais e internacionais;
- Responsável pela conferência das documentações emitidas pela área de P&D, tais como Ordens de Produção, relatórios de estabilidade, validações analíticas, entre outras;
- Auxílio na avaliação de controle de mudanças (CMs);
- Responsável pelo alinhamento técnico-regulatório dos projetos de lançamentos da empresa e acompanhamento de reuniões;
- Acompanhamento de projetos da área de P&D.
**Cargo**: Pessoa Analista de Documentação Técnica Sênior (Pesquisa e Desenvolvimento) - Temporário
**Tipo de Contrato**: Temporário
**Área profissional**: Engenharia Química, Farmácia, Química
**Carga-horária**:
**Número de vagas**: 1
**Benefícios**: Refeitório no local, Vale Transporte/ Estacionamento ou fretado
Superior completo em Farmácia Bioquímica, Química ou Engenharia Química
Conhecimento em Pacote office
Desejável inglês intermediário
Conhecimento técnico em legislação (ANVISA)
Vivência em produção de medicamentos e/ou conhecimento de processos produtivos.
Conhecimento sobre desenvolvimentos de produtos e estabilidade de medicamentos.
Conhecimentos gerais em metodologias analítica, farmacopeias, validação e desenvolvimento analítico.
**Outras Informações**:
Vaga temporária por 6 meses
**Local de Trabalho**: Itapevi - SP