Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Sr (VSC)
Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Sr (VSC) na União Química Farmacêutica Nacional.
Requisitos
* Superior em Farmácia, Engenharia Química, Tecnologia da Informação ou áreas correlatas;
* Inglês nível intermediário/avançado;
* Vivência em validação de sistemas computadorizados conforme requisitos ANVISA (IN 134/2022, Guia 33, RDC 658/2022), GAMP 5, 21 CFR part 11;
* Desejáveis: Familiaridade com sistemas GED, LIMS, CDS, BMS, ERP EDMS, SDMS, SCADA.
Atividades
* Elaborar toda a documentação do ciclo de validação de sistemas computacionais, entre elas: Protocolos, Relatórios, Análise de Riscos, Matriz de Rastreabilidade e Especificações;
* Atuar na investigação e plano de ação de desvios relacionados à validação de sistemas;
* Atuar nos Controles de Mudanças relacionados à validação de sistemas;
* Conduzir e dar suporte nas atividades relacionadas à validação de sistemas computacionais junto ao time de TI e key users, garantindo a conformidade das entregas;
* Elaborar documentos e executar atividades relacionadas ao ciclo de vida de sistemas computacionais, entre elas revisão periódica dos sistemas, descomissionamento, procedimentos operacionais padrão, entre outras;
* Suporte Técnico Corporativo para todas as unidades do Grupo União Química.
Observação: este anúncio consolida as informações essenciais da vaga sem conteúdos duplicados ou irrelevantes de outras oportunidades.
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