Analista de Controle de Qualidade Sr – Indústria Farmacêutica (Vargem Grande Paulista, São Paulo, Brasil)
Descrição da vaga:
Estamos em busca de um(a) Analista de Controle de Qualidade Sr para atuar presencialmente em nossas unidades, com foco em Validações Analíticas, Análises Físico-químicas de Medicamentos. Experiencia prévia em transferências analíticas, Validações de Metodologias, Qualificação de equipamentos, domínio de técnicas analíticas, conhecimento em Boas Práticas de Fabricação / Laboratório e Documentação, investigação de desvios, CAPA, Controle de Mudanças.
Esta posição é ideal para profissionais com experiência sólida na indústria farmacêutica e conhecimento aprofundado em rotina de controle de qualidade, projetos de transferência de tecnológica, planejamento e desenvolvimento analítico.
Responsabilidades:
Desenvolver a estratégia de Transferências de tecnologia e Validações Analíticas
Revisar e aprovar documentos relacionados a Validações / Qualificações
Análise e liberação de medicamentos:
Preparar e revisar documentos do sistema da Qualidade : protocolos, relatórios, POPs e registros de qualidade;
Investigação de desvios:
Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório e legislações da ANVISA;
Realizar a liberação de produtos acabados, assegurando conformidade com especificações e requisitos regulatórios;
Gerenciamento de produtos Controlados pela portaria RDC 344 (Balanços mensais e trimestrais)
Requisitos:
Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas;
Experiência mínima de 3 anos na área de Qualidade em indústria farmacêutica ;
Conhecimento aprofundado de BPL / GMP e legislações da ANVISA;
Conhecimento em Sistemas da Qualidade
Experiencia previa em Controle de Qualidade Fisico-Químico de medicamentos
Conhecimento em Qualificação e Manutenção de Equipamentos
Inglês avançado (leitura, escrita e conversação técnica).
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