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Supervisor de controle de qualidade

Santana de Parnaíba
Labpharma
Supervisor de controlo de qualidade
Anunciada dia 11 fevereiro
Descrição

A Labpharma é uma empresa sólida no mercado de prestação de serviços em consultoria analítica e regulatória, estamos sempre em busca de desenvolvimento e de novas parcerias para continuar ampliando nossos negócios.

Você quer fazer parte de um time em crescimento constante? Então essa oportunidade pode ser pra você

Cargo: Supervisor de Controle de Qualidade
Regime: PJ
Local: Santana de Parnaíba/SP

Principais Responsabilidades:
Supervisionar a rotina analítica do laboratório de CQ (HPLC/UPLC, CG, UV, IR, dissolução, teor, impurezas, etc.).
Garantir a correta execução de métodos analíticos conforme farmacopéias, dossiês e protocolos validados.
Revisar e aprovar dados brutos, registros analíticos, cálculos, laudos e relatórios técnicos.
Acompanhar investigações de OOS, OOT, desvios analíticos e resultados atípicos.
Coordenar estudos de estabilidade (análises e cronogramas).
Supervisionar a qualificação de equipamentos analíticos (IQ/OQ/PQ) em conjunto com áreas correlatas.
Garantir integridade de dados (Data Integrity – ALCOA+).
Treinar, desenvolver e avaliar analistas de CQ.
Gerenciar indicadores da área (produtividade, retrabalho, OOS, cumprimento de prazos).
Atuar em auditorias internas, de clientes e inspeções regulatórias.
Assegurar organização, rastreabilidade e arquivamento técnico da documentação do laboratório

Requisitos:
Formação superior em Farmácia, Química ou áreas correlatas.
Experiência/conhecimento da indústria farmacêutica.
Vivência comprovada em laboratório de Controle de Qualidade.
HPLC/UPLC
Desenvolvimento, validação e verificação de métodos analíticos
RDC 166/2017
RDC 301/2019 (BPF)
Estudos de estabilidade
Investigação de OOS/OOT
Experiência prévia com liderança técnica ou supervisão de equipe, mesmo que informal.
Conhecimento em integridade de dados.

Diferenciais:
Experiência em laboratório prestador de serviços analíticos.
Vivência com validação de limpeza.
Conhecimento em sistemas cromatográficos (Empower ou similar).
Experiência em auditorias regulatórias.

A LabPharma valoriza a diversidade e incentiva candidaturas de todas as pessoas, independentemente de gênero, raça, orientação sexual, deficiência ou idade.

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