O Analista de Pesquisa clínicaatuará no Instituto do Cérebro da PUCRS e terá o desafio de garantir a conformidade dos regulamentos e diretrizes dos estudos clínicos. É o responsável por manter uma a comunicação eficiente entre equipes multidisciplinares, lidando com os prazos e a complexidade da coleta, análise e interpretação de dados. Responsabilidades e atribuições - Atuar na administração dos estudos clínicos, monitorando execução e auxiliando investigador/pesquisador clínico a proceder de acordo com o projeto de pesquisa, visando cumprimento das exigências metodológicas e éticas obrigatórias; - Submeter pesquisas no CEP da instituição e na Plataforma Brasil, bem como atuar com os tramites regulatórios das pesquisas; - Elaborar os documentos referentes aos processos de pesquisa clínica, incluindo manuais, procedimentos operacionais, registros, etc; - Atuar na gestão de documentos, base de dados e indicadores, controle de correspondências e documentos relacionados às pesquisas, gerando informações consistentes e mantendo os controles atualizados e rastreáveis; - Atualizar bases de dados com informações e indicadores pertinentes a área, gerando informações consistentes e mantendo controles atualizados; - Preparar material biológico para transporte, quando requisitado pelo protocolo do estudo; - Preparar a documentação solicitada pelos patrocinadores, incluindo relatórios e preenchimento de planilhas; - Atuar na orientação ao paciente e o familiar sobre o protocolo da pesquisa, incluindo aplicação do TCLE (Termos de Consentimento Livre e Esclarecido); coletando dados para realização das pesquisas seguindo os protocolos, informando sobre a data da próxima visita referente ao protocolo de pesquisa, direcionando o paciente físicamente às áreas técnicas para a realização dos procedimentos exigidos pelo protocolo; - Atuar no relacionamento com as empresas especializadas na gestão de ensaios clínicos. Requisitos e qualificações - Graduação completa em Farmácia, com registro ativo no conselho da categoria. - Pós graduação em pesquisa clinica ou areas afins; - Inglês intermediário/avançado. - Diferencial: Experiência em administração de projetos de pesquisa clínica patrocinada; Habilidades e competências desejáveis: - Comunicação; - Trabalho em equipe; - Proatividade; - Analise de dados; - Colaboração. Informações complementares: - Horário: de segunda a quinta-feira das 8h às 18h e nas sextas-feiras das 8h às 17h. - Modalidade: Presencial Informações adicionais Nosso pacote de benefícios: - Plano de saúde; - Plano odontológico; - Auxílio creche; - Vale transporte; - Estacionamento; - Auxílio educação; - Faça parte do futuro da ciência! __Venha para o Instituto do Cérebro da PUCRS!_ Somos uma Universidade em transformação. Renovamos nossa tradição todos os dias, numa busca constante pela excelência. Ao longo de 75 anos de história, formamos gerações de profissionais, contribuindo ativamente para o desenvolvimento econômico e social. Nossa visão é ser uma nova universidade para uma nova sociedade, reconhecida pelo seu impacto e sua relevância. Somos um grande ecossistema composto por mais de 3.500 colaboradores/as gerando impacto e transformandorealidades. Uma Universidade formada por uma comunidade inclusiva, plural e criativa, que possui valores como o_ _amor ao trabalho, audácia e simplicidade.