Pesquisador(a) de desenvolvimento galênico nível senior - divisão de farmacêuticos estabelecido...

Atuar no desenvolvimento de produtos farmacêuticos conforme procedimentos, políticas da companhia, assim como aplicando conhecimentos técnicos de acordo com a cultura de Quality by Design. Pesquisar e desenvolver novos produtos com robustez, qualidade, inovação, de modo a obtermos produtos seguros e eficazes. Propor novas tecnologias e estabelecer processos de produção robustos, capazes e seguros com seus pontos e parâmetros críticos identificados e controlados.

• Contribuir tecnicamente para etapa de Viabilidade de novos projetos;
  
• Desenvolver novos produtos, formulações e processos de fabricação promovendo o aumento do portfólio da empresa, conforme políticas e procedimentos estabelecidos na companhia;
  
• Documentar todas as etapas de desenvolvimento de um novo produto de forma que as informações necessárias estejam presentes em documentos padronizados e oficiais;
  
• Iniciar o desenvolvimento de um novo produto com um processo racional e padrão de desenvolvimento, baseado em ciência e investigação, visando sempre a qualidade no processo de desenvolvimento para mitigar problemas na rotina futura, usando conceitos de “Quality by Design”, “DoE” e “PAT”;
  
• Promover o suporte e acompanhamento adequado ao Departamento de Produção, Embalagem, NPIe Controle de Qualidade quando da transferência destes, suportando a área de MS&T;
  
• Realizar estudos prévios de pré-formulação de IFAs (insumo farmacêutico ativo), excipientes, fórmulas e processos através de pesquisas bibliográficas, estudos de artigos e estudos de patentes;
  
• Pesquisar, identificar, registrar e monitorar parâmetros e pontos críticos do processo e do produto, descrevendo nos relatórios de desenvolvimento todo o racional desde o início das etapas de desenvolvimento;
  
• Testar diferentes ranges do processo durante a etapa de desenvolvimento, avaliando o impacto nos atributos de qualidade de produto;
  monitorar nas etapas devalidação e transferência;
  
• Evaluar criticamente os resultados analíticos obtidos em cada teste realizado e propor melhorias eficientes para melhor desempenho da formulação;
  
• Realizar o recebimento, pesagem e separação de matérias-primas e material de embalagem;
  
• Colaborar com aCoordenação/Gerência de Desenvolvimento Galênico, Desenvolvimento Analítico e Bioequivalência nos resultados prévios para envio do lote piloto para estudo de equivalência/bioequivalência e perfil de dissolução;
  
• Desenvolver um novo produto aplicando conceitos que permitam que eles estejam de acordo com as legislações vigentes do país em que for submetido (protocolado);
  
• Elaborar a documentação técnica para submissão de novos registros em parceria com o departamento Regulatório e Desenvolvimento Analítico, visando atender os requisitos da legislação vigente;
  
• Disponibilizar todas as informações técnicas necessárias para lançamento de um novo produto, tais como: estruturas de produto, procedimentos de fabricação e embalagem, forma de acondicionamento, especificações das matérias primas, granéis, intermediários e produto acabado, prazo de validade, assim como os parâmetros críticos de processo, os atributos de qualidade e os perfis alvo de cada produto;
  
• Realizar todas as atividades relacionadas ao Desenvolvimento Galênico conforme descrito em PO atualizados;
  
• Garantir a padronização das atividades relacionadas ao setor, através da elaboração e/ou revisão dos Procedimentos Operacionais (OP);
  
• Garantir que a área Galênica esteja sempre de acordo com as normas do Sistema da Qualidade e EHS;
  
• Garantir o tratamento das ações do sistema da qualidade provenientes de Auditorias e monitoramentos realizados pelo time de Quality Assurance;
  
• Conhecer os riscos potenciais presentes nas novas atividades, antes do trabalho iniciar;
  
• Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa;
  
• Ser organizado,proativo e apresentar senso de propriedade na condução de projetos e nas atividades designadas pela coordenação/gerência da área.

Superior completo em Farmácia. Desejável especialização, mestrado ou doutorado na área de Desenvolvimento de Formulação e Processos Farmacêuticos.

Mínimo de 5 anos de experiência no setor de desenvolvimento de novos produtos ou áreas afins da indústria de medicamentos.

Desenvolvimento de produtos e processos farmacêuticos, qualidade, GMP, legislação de medicamentos, cursos de atualização na área de desenvolvimento. Desejável inglês e espanhol intermediário ou avançado e pacote office. Desejável conhecimento em sistema SAP ou sistema similar e segurança do trabalho.

A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.