A sua missão será:
Garantir a confiabilidade dos resultados analíticos e a conformidade dos processos de Controle de Qualidade por meio da execução de análises físico‑químicas de média e alta complexidade, inspeções de produto, atuação sistêmica em plataformas digitais (SAP QM, LIMS e outros) e liderança de iniciativas de melhoria contínua. Contribuir para a excelência operacional do laboratório assegurando o atendimento às normas de BPF, BPL, EHS e princípios ALCOA+/DI, apoiando a digitalização dos processos, coordenando projetos de melhoria e conduzindo investigações e CAPAs que assegurem a qualidade e a rastreabilidade dos produtos e dados.
Papéis e Responsabilidades:
Seguir os procedimentos/instruções de trabalho descritos, de forma a obter resultados com qualidade e segurança no Controle de Qualidade do site de Paulínia;
Executar as análises físico-químicas de média a alta complexidade em matérias-primas, amostras de processo, produtos intermediários e acabados de rotina (liberação), estudos de estabilidade, protocolos de validação e requisições de ensaios, reportando os dados analíticos conforme ALCOA+, atendendo à programação de análise e aos procedimentos/instruções de trabalho definidos;
Realizar inspeção de produto intermediário e acabado, inspeção de qualidade em linha produtiva e registro das atividades;
Registrar os dados de análise, bem como compilar dados e resultados; conferir registros (duplo/triplo check), conforme procedimentos/instruções de trabalho definidos e diretrizes ALCOA+;
Auxiliar, contribuir e/ou executar a elaboração/revisão de documentos (procedimentos, fichas, etc.) relacionados às atividades do Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico;
Colaborar na manutenção dos estoques de insumos, reagentes e materiais analíticos;
Colaborar com o cuidado e manutenção dos equipamentos do Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico (em uso/qualificação), operando adequadamente os instrumentos/equipamentos utilizados nas análises sob sua responsabilidade, conforme os procedimentos vigentes;
Colaborar no treinamento de novos/as funcionários/as, garantindo aderência aos procedimentos vigentes;
Colaborar e/ou executar investigações de falhas analíticas, eventos e discrepâncias;
Executar a implementação de ações preventivas e corretivas provenientes de discrepâncias, eventos, OOX e auditorias internas ou externas;
Auxiliar no desenvolvimento de ferramentas para monitorar e controlar os indicadores operacionais e de performance do CQ (ex.: Power BI, Power Apps);
Participar e/ou executar projetos relacionados às atividades analíticas de sua responsabilidade (job analítico);
Participar das atividades de housekeeping;
Atender aos clientes internos do site;
Garantir o atendimento aos requerimentos de EHS;
Garantir o atendimento aos requerimentos de integridade de dados – Data Integrity/ALCOA+.
E o que você precisa para cumprir a sua missão? (Requirements)
Requeridos:
Nível mínimo: Tecnólogo/a em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Bioquímica ou Química;
Análises Físico-Químicas Básicas (Técnicas Analíticas – Fundamentos e Análises Físico-Químicas);
Conhecimento do Pacote Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Power BI);
Boas Práticas de Laboratório (uso de EPIs, organização e limpeza da área de trabalho);
Data Integrity (boas práticas de documentação, ALCOA+);
Escrita técnica com raciocínio lógico;
Ferramentas da Qualidade (Ishikawa, 5W2H, FMEA, Lean, Análise de Risco, FAR, URS, Change Control, CAPA, Desvios, Eventos, Treinamentos, SOP);
Experiência com análises em HPLC.
Desejáveis:
Nível superior em Farmácia, Química, Biologia, Bioquímica ou Engenharia Química;
Sistemas Computadorizados (ex.: SAP, LIMS, LabX, Empower, OpenLab, Tiamo);
Experiência na indústria farmacêutica;
Experiência com análise de dissolução;
Conhecimento do idioma inglês (leitura/interpretação de textos).
Nossa empresa
Na Boehringer Ingelheim, desenvolvemos terapias inovadoras que melhoram a vida de humanos e animais. Fundada em 1885 e de propriedade familiar desde então, a Boehringer Ingelheim tem uma perspectiva de longo prazo. Atualmente, contamos com funcionários em todo o mundo que nutrem uma cultura diversificada, colaborativa e inclusiva. Acreditamos que, se tivermos pessoas talentosas e ambiciosas, apaixonadas por inovação, não há limite para o que podemos alcançar.
Por que Boehringer Ingelheim?", "header-ImageAlt": "Imagem do cabeçalho
Conosco, você pode crescer, colaborar, inovar e melhorar vidas.
Oferecemos uma oportinidade desafiadora em um ambiente de trabalho global respeitoso e amigável, cercado por um mundo de mentalidades e práticas voltadas para a inovação. Além disso, o aprendizado e o desenvolvimento de todos os funcionários são fundamentais, porque o seu crescimento é o nosso crescimento.
A Boehringer Ingelheim é uma empresa global de oportunidades iguais que se orgulha de manter uma cultura diversificada e inclusiva. Abraçamos a diversidade de perspectivas e lutamos por um ambiente inclusivo, que beneficie nossos funcionários, pacientes e comunidades.
Quer conhecer mais? Visite https://www.boehringer-