**Atividades**:Coletar dados para elaboração do protocolo de qualificação de equipamentos e Validação de Sistemas Informatizados;
- Elaborar protocolos e relatórios finais de qualificação de equipamentos, instalações, utilidades e sistemas computadorizados;
- Participar da elaboração das Análises de Risco relacionadas as atividades de Qualificação, Validação de Sistemas Informatizados e Calibração em conjunto com o time multidisciplinar;
- Executar os testes de Qualificação de Equipamentos e Validação de Sistemas Informatizados em conjunto com o time de Produção e Manutenção;
- Cumprir o cronograma de atividades de Qualificação de Equipamentos e Validação de Sistemas Informatizados e Calibração;
- Manter o cronograma das qualificações e calibrações atualizado;
- Revisar os procedimentos da área, quando necessário;
- Realizar o agendamento junto aos prestadores de serviços as atividades de qualificação e calibração;
- Acompanhar o serviço dos prestadores de serviço de calibração e qualificação e avaliar criticamente os relatórios enviados;
- Elaborar os monitoramentos periódicos das qualificações de equipamento e validação de sistema informatizado;
- Participar do comitê de Controle de Mudanças, avaliando os impactos da área de Qualificação;
- Revisar/atualizar quando necessário o PMV (Plano Mestre de Validação).
**Requisitos**: Ter atuado em Indústria Farmacêutica, Veterinária, Cosmética e/ou Alimentícia;
- Profundo conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica: RDC 658/22 e Instruções Normativas;
- Desejável experiência em atividades relacionadas a qualificação de equipamentos e validação de sistemas informatizados;
- Conhecimento em ferramentas para avaliação de Riscos FMEA e GAMP5.
- Desejável experiência com auditorias externas e internas - Curso Superior Completo em Farmácia.
- Residir em local de fácil acesso a região de Diadema.
- Horário de trabalho: De segunda a sexta-feira das 8h às 17h
Tipo de vaga: Efetivo CLT
Salário: R$4.000,00 - R$5.000,00 por mês
**Benefícios**:
- Participação nos lucros
- Vale-alimentaç
- o
- Vale-transporte
Horário de trabalho:
- De segunda à sexta-feira
Tipos de pagamento adicional:
- 13º salário
Pergunta(s) de seleção:
- Qual é a sua pretensão salarial mínima aceitável?
(não mencione a combinar)
- Possui experiência em validação?