Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
Principais Responsabilidades do Cargo
* Realiza/Revisa o levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeias, DMF`s (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte à produção.
* Realiza e da suporte ao analista júnior, no estudo de pré-formulação e define a melhor fórmula e processo de partida para casos de troubleshooting (solução de problemas).
* Realiza e da suporte ao analista júnior, na fabricação de lotes piloto bancada, visando à resolução de problemas encontrados na produção (melhoria de fórmula ou processos) realizando a investigação de desvios de qualidade para determinação da causa raiz do desvio.
* Realiza e auxilia o analista sênior na transferência de tecnologias de lotes para lançamento, visando à fabricação de lotes industriais, com o objetivo de adquirir experiência em novos produtos na linha de produção.
* Realiza e auxilia o analista sênior na fabricação de lotes industriais na planta produtiva da empresa e em planta de terceiros, visando alterações de equipamentos, alterações de processo, alteração de local de fabricação, entre outros quando necessário para se verificar a viabilidade destas alterações para dar respaldo à Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios.
* Realiza e auxilia o analista sênior na elaboração/revisão de documentos e realização de lotes piloto industriais, visando inclusão de novos fabricantes alternativos de Insumos Farmacêuticos Ativos - IFAs para obtenção de registro com dois ou mais fabricantes.
* Efetua e auxilia ao analista sênior na revisão de documentos emitidos pela garantia da Qualidade e Registro, verificando as questões farmacotécnicas, no intuito de evitar erros de procedimentos durante a manipulação dos produtos.
* Realiza abertura, acompanha aprovações e executa as atividades decorrentes ao controle de mudanças (CM) da empresa.
* Realiza e dar suporte ao analista júnior na avaliação de documentos e testes farmacotécnicos, visando inclusão de novos fabricantes de excipientes para obter ter dois ou mais fabricantes alternativos.
* Realiza e auxilia o analista sênior no suporte para o setor de SAC, com levantamento de informações através de artigos científicos ou literaturas bibliográficas.
* Auxilia o analista sênior na interface com fornecedores de excipientes, buscando atualização e informações pertinentes aos trabalhos realizados com intuito de chegar ao objetivo com rapidez e qualidade.
Necessário
* Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia
* Experiência prévia na área de Desenvolvimento Farmacotécnico, em Indústria Farmacêutica;
* Experiência com injetáveis;
* Inglês avançado
* Cursos de atualização na área de Pesquisa e Desenvolvimento Farmacotécnico;
* Conhecimentos das legislações vigentes pertinente à área.
* Conhecimento em IFA será considerado diferencial
Local de Trabalho: Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
Horário Administrativo 2° a 6° feira
Formato 100% Presencial
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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.