Analista De Garantia De Qualidade Sênior - Buscamos alguém com perfil técnico, analítico e colaborativo, que contribua para a sustentação do compliance regulatório e para o fortalecimento da cultura de qualidade da companhia. Principais ResponsabilidadesGestão de Documentação da QualidadeAtuar na elaboração, revisão e controle de documentos do SGQ, garantindo aderência às Boas Práticas de Fabricação e alinhamento com requisitos regulatórios. Investigação de Desvios e CAPAsConduzir investigações de desvios e não conformidades, utilizando ferramentas de análise de causa raiz, apoiando a implementação e acompanhamento de ações corretivas e preventivas (CAPA). Controle de Mudanças e Gestão de RiscosParticipar do fluxo de Controle de Mudanças, realizando avaliações de impacto e apoiando análises de risco relacionadas aos processos da qualidade. Qualificação de FornecedoresApoiar atividades relacionadas à qualificação e monitoramento de fornecedores, incluindo organização documental e participação em avaliações quando necessário. Treinamentos e Cultura de QualidadeContribuir com treinamentos internos relacionados às práticas da qualidade e apoiar o fortalecimento da cultura de compliance e boas práticas na operação. Auditorias e InspeçõesAtuar no suporte às auditorias internas, autoinspeções e inspeções regulatórias, apoiando a preparação documental e acompanhamento de planos de ação. Indicadores e Análise CríticaAcompanhar indicadores da qualidade (KPIs), apoiando análises críticas e elaboração de relatórios da área. Requisitos e QualificaçõesFormaçãoEnsino Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia ou áreas correlatas. DiferenciaisPós-graduação em Gestão da Qualidade, Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas. ExperiênciaExperiência sólida em Garantia da Qualidade na indústria farmacêutica; Vivência com processos relacionados a BPF/GMP, desvios, CAPAs, controle de mudanças e gestão documental. Conhecimentos TécnicosConhecimento das RDCs aplicáveis da ANVISA e Boas Práticas Farmacêuticas; Vivência em investigação de desvios e ferramentas de qualidade; Experiência comsistemas integrados de gestão e controle documental (Totvs, SAP, GED ou similares); Conhecimento emferramentas de melhoria contínua será considerado diferencial. Competências ComportamentaisVisão SistêmicaCapacidade de compreender impactos regulatórios e operacionais dos processos da qualidade. Organização e Senso CríticoPerfil analítico, organizado e com boa capacidade de priorização. Comunicação e RelacionamentoBoa comunicação para atuação em parceria com áreas multidisciplinares. Resiliência e FlexibilidadeCapacidade de atuar em ambiente dinâmico, com múltiplas demandas e foco em soluções. Informações da VagaModelo de contratação: CLTModelo de trabalho: 100% presencial Local: Alphaville Barueri/SP