Você procura por uma oportunidade de carreira em um ambiente dinâmico e desafiador.
O cargo que estamos procurando preencher é responsável pela condução do desenvolvimento clínico de produtos, desde a avaliação da viabilidade até a coordenação das atividades relacionadas à pesquisa clínica.
* Atribuições:
* Avaliar a viabilidade de produtos para o desenvolvimento clínico;
* Desenvolver planos de desenvolvimento clínico e projetar os estudos correspondentes para alcançar esses objetivos;
* Gerenciar o desenvolvimento do protocolo de estudo clínico, brochura do investigador ou documento equivalente, termo de consentimento livre e esclarecido, cronograma, orçamento e qualquer outro documento associado ao estudo clínico;
* Supervisionar e/ou orientar e/ou aprovar as ações e decisões relacionadas ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Interagir com pesquisadores e cientistas dentro da instituição e parceiros externos no desenvolvimento clínico de produtos;
* Atuar como representante do patrocinador substituto ou especialista médico em relação aos projetos de pesquisa clínica;
* Elaborar relatórios, interagir e fornecer informações e explicações aos comitês de monitoramento de segurança de dados e outros comitês dos estudos de pesquisa clínica;
* Fazer a gestão do controle orçamentário do estudo clínico por meio de acompanhamento e aprovação dos gastos associados;
* Contribuir na elaboração e aprovação de documentos e relatórios direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA;
* Representar ao Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais quando solicitado;
* Desenvolver e/ou contribuir com estudos de interesse do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância tais como estudos epidemiológicos, bioética e outras áreas relacionadas com pesquisa clínica;
* Contribuir na elaboração e atuar na execução de programas de treinamento e ensino para colaboradores e estudantes do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância, e para colaboradores da instituição;
* Coordenar e atuar na análise de dados oriundos dos estudos clínicos;
* Atuar, coordenar e /ou gerir as atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com outras áreas, departamentos, laboratórios e divisões da instituição;
* Participar da definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos;
* Atuar nas atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com autoridades regulatórias e sanitárias em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Criar, implementar e fazer a gestão de planos de resolução de problemas;
Requisitos Mínimos
* Graduação completa em Medicina, com experiência clínica;
* Pós-graduação sensu lato;
* Residência Médica e Especialização em área correlata (Infectologia, Pediatria são preferenciais);
* Sólida Experiência nas diferentes etapas da Pesquisa Clínica ou Epidemiologia;
* Conhecimento Completo das Boas Práticas Clínicas e Regulamentos da Pesquisa Clínica;
* Epidemiologia;
* Competência Comprovada na Gestão de Equipes Multidisciplinares;
* Inglês Fluente;
Vantagens
* Oportunidade de Carreira e Desenvolvimento;
* Convênio Médico e Convênio Odontológico;
* Plano de Aposentadoria Complementar;
* TotalPass;
* Seguro de Vida em Grupo;
* Cartão Ifood Benefícios;
* Refeitório no Local;
* Vale Transporte;
* Ônibus Fretado - Instituto Butantan/Metrô - Metrô/Instituto Butantan;
* Auxílio Creche;
* Auxílio para Filho(a) com Deficiência;
* Auxílio para Compra de Material Escolar;
* Subsídio de Medicamentos;
* Parcerias na Área Educacional e Entretenimento;
* Acesso aos Museus do Instituto Butantan;
* Dia de Aniversário Off.
Oportunidades de Desenvolvimento
Nossa equipe busca alguém que seja capaz de se adaptar às necessidades do nosso grupo e que esteja disposto a aprender e crescer.