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Lead consultant (computer system validation)

São Gonçalo do Amarante (RN)
HCLTech
Anunciada dia A 2 h atrás
Descrição

Resumo da Posição Buscamos um(a)Especialista em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV)com sólida experiência emSAP/ERP e Qualificação de Infraestrutura, para atuar em ambientes regulados por GxP em escala global. Este profissional será responsável por conduzir e executar atividades de validação em sistemas complexos, incluindo participação emprojetos de separação de negócios, aquisições e desinvestimentos, garantindo conformidade com normas regulatórias como FDA e padrões globais de GxPRequisitos Inglês Avançado(obrigatório) Experiência relevante emValidação de Sistemas Computadorizados (CSV) Experiência nos setoresfarmacêutico, biotecnológico ou de dispositivos médicos Sólido conhecimento emregulamentações GxPe conformidade comFDA Experiência prática comvalidação de sistemas SAP ou outros ERPs Experiência emQualificação de Infraestrutura Conhecimento emabordagens de validação baseada em risco Experiência emaquisições, separações ou desinvestimentos Experiência emliderança ou mentoria de equipes

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