Para esta vaga, você precisará possuir formação superior em áreas como Ciências Biológicas ou Engenharia.
* É necessário conhecimento em interpretação de normas RDC 665:2022 / ISO 13485, ISO 14971 e IEC 62366-1;
Você se destacará com habilidades avançadas em pesquisa Clínica, pós-graduação na área de especialização e inglês fluente.
* Autoria e revisão de documentos relacionados ao processo de desenvolvimento de produtos;
* Pesquisa de normas, regulamentos e literaturas aplicáveis à empresa e aos produtos junto a órgãos reguladores;
* Apoio à elaboração de registros de produtos, fornecendo informações técnicas;
* Apoio a atividades administrativas como solicitação de compra e medição de contrato;
* Execução de atividades administrativas dentro do setor de pesquisa e desenvolvimento;
* Autoria e revisão de documentos como Gerenciamento de Riscos, Avaliações Clínicas e Avaliações Biológicas;
* Responsabilidade pelas atividades inerentes à sua área de atuação nos processos de auditorias internas e externas;
* Desenvolvimento e documentação dos processos inerentes às suas atividades dentro do Sistema de Gestão da Qualidade;
* Mantenimento de atualizações sobre as tendências e atualizações do seguimento de dispositivos médicos na sua área de atuação;
* Suporte ao desenvolvimento de pares e integrantes da área de atuação.