Responsável pelo estabelecimento e manutenção do sistema de gestão da qualidade da empresa, garantindo a continuidade e eficácia do seu funcionamento.
Responsável por estabelecer e manter sistemas de controle e garantia da qualidade do produto com conformidade aos requisitos regulamentares dos clientes, e aprovar a liberação de produtos acabados para distribuição no mercado.
Estabelecer e manter um sistema de feedback do cliente, coletar e analisar dados de vigilância pós-comercialização e fornecer orientação para iniciativas de melhoria da qualidade.
Participar da auditoria interna da qualidade e na revisão da gestão, apresentando sugestões para a melhoria do sistema de qualidade; Representar a empresa em auditorias externas com agências reguladoras, nacionais e internacionais.
Realizar reuniões regulares para analisar os principais problemas de qualidade do produto e reclamações dos clientes, colaborando com os departamentos relevantes para desenvolver planos de ação corretiva.
Qualificações:
- Formação Superior em Engenharia Química, de materiais, Administração ou áreas correlatas;
- Experiência de 05 anos em gestão da qualidade na indústria de dispositivos médicos;
- Conhecimento aprofundado dos requisitos; ISO 13485, MDSAP, MDR, RDC 665 de 2022, RDC 751; 2022 e outros QMS com experiência prática de aplicação;
- Forte liderança e habilidades organizacionais;
- Comunicação assertiva e resolução de problemas;
- Mandatório fluência no idioma Inglês.