Description Estamos em busca de uma Especialista em Pesquisa Clínica para atuar com avaliação clínica, gestão de riscos e vigilância pós-mercado de dispositivos médicos, garantindo conformidade regulatória e suporte ao desenvolvimento de produtos. Responsibilities Elaborar e revisar Avaliação Clínica (CEP/CER) e documentos de Pós-Mercado (PMCF); Integrar a gestão de riscos (ISO 14971) aos processos clínicos dos produtos; Estruturar atividades de Vigilância Pós-Mercado e elaborar relatórios como PSUR; Atuar em auditorias e certificações CE como ponto focal de P&D; Interagir com órgãos reguladores, distribuidores e áreas internas (Regulatório, Qualidade, Comercial/Marketing); Elaborar e revisar Documentação Técnica conforme o Regulamento (UE) 2017/745 (MDR); Organizar e controlar a documentação clínica no contexto de P&D. Prerequisites Formação superior na área da saúde, Farmácia, Biomedicina, Medicina ou áreas correlatas) Pós-graduação em Pesquisa Clínica; Experiência mínima de 3 anos na área; Experiência com normas e regulamentações aplicáveis a dispositivos médicos; Conhecimento em avaliação clínica, gestão de riscos e vigilância pós-mercado; Inglês técnico para leitura e interpretação de normas e literatura científica. Diferenciais Experiência em certificação CE; Vivência com auditorias regulatórias; Atuação prévia na indústria de dispositivos médicos. Experiences Plano de Saúde 100% custeado pela Neoortho; Plano Odontológico; Campanha Anual de Vacinação contra a Gripe; Seguro de Vida; (Com auxílio-funeral) Wellhub (Gympass); Acesso ao Pluxee Cuida (Assistência psicológia, Educação Financeira, Consultoria Jurídica e Orientação Nutricional) Refeitório na Fábrica; Vale-Transporte; Vale Combustível; Vale Alimentação; Cartão Farmácia; Auxílio Creche; Kit Baby Neoortho (benefício para novos pais e mães); Clube de Descontos; Convênios com Instituições de Ensino; Previdência Privada NEOPrev; Programa de Bolsas de Estudos; Espaço de lazer NEOArena; Programa de Participação nos Resultados (PPR); Celebração de Datas Comemorativas; Day Off no Aniversário; Vale-Presente de Aniversário; Programa de Cargos e Remuneração.