A sua missão será: - Realizar análises físico-químicas de alta complexidade em matérias-primas, produtos em processo e acabados, estudos de estabilidade e validações, garantindo a conformidade com normas de qualidade e segurança. - Assegurar a rastreabilidade dos dados analíticos, conduzindo avaliações e conferências de resultados e identificando oportunidades de melhoria sistêmica. Investigar desvios, eventos e OOX, propondo correções e ações eficazes para garantir a integridade dos processos. - Gerenciar mudanças operacionais, participando de comitês e acompanhando a implementação de melhorias. Capacitar técnicamente o time analítico e assegurar a correta gestão de equipamentos e instrumentos. - Atuar na operacionalização de sistemas como SAP, TW, LabX e TIAMO, gerenciando KPIs da área e garantindo uma atuação integrada e estratégica. - Seguir rigorosamente as diretrizes de BPF, BPL e EHS, promovendo segurança, conformidade regulatória e excelência operacional, sempre alinhado aos princípios de ALCOA/DI. Papéis e Responsabilidades: - Seguir os procedimento/instruções de trabalho descritos, de forma obter resultados com Qualidade e Segurança no Controle de Qualidade do site de Paulínia; - Gerenciar o fluxo de documentação - Elaborar e revisar documentos (MBRs, Fichas de Bancada, Procedimentos, Protocolos, Relatórios, etc). Conferir e manter atualizado os documentos de atividades sob sua responsabilidade; - Elaborar relatórios de média/alta complexidade congruentes com as atividades do Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico e Compendios Oficiais; - Identificar e propor melhorias nos processos relacionados direta e / ou indiretamente à área, colaborando com a implementação de Ações Preventivas/Corretivas evidenciadas em Eventos/Desvios / OOX, Auditorias Internas ou Externas; - Treinar, capacitar e qualificar técnicamente o Time Analítico garantindo aderência aos procedimentos vigentes, de forma a obter resultados dentro das métricas de Qualidade, mantendo os requisitos de Segurança, Qualidade e atendendo os Clientes Internos e Externos; - Realizar investigações de Eventos/Desvios/OOX da área e suportar as investigações das demais áreas de interface, - Executar atividades de Validações de Processo / Analíticas, verificações Compendiais e transferências analíticas para novos produtos e métodos, assegurando o cumprimento das normas de BPF/BPL e Segurança, seguindo os procedimento descritos, de forma obter resultados com Qualidade, Segurança no Controle de Qualidade de Paulínia e atendimento ao requisitos normativos e regulatórios; - Executar a Gestão de Equipamentos e Instrumentos da área, através da aderencia ao Plano Mestre de Validação (PMV) e interface com as áreas suporte (Manutenção, Qualificação, Validação); - Gerenciar os KPIs da área (Eventos/Desvios/OOX, Controle de Mudança, CAPAs, Treinamento); - Registrar os dados de análise, bem como compilar dados e resultados, conferir registros (Duplo/Triplo check, Audit), conforme os procedimentos e instruções de trabalho definidos e ALCOA; - Registrar os dados de entrada/saída de amostras (produtos, matérias-primas, controles de processo), insumos/reagentes/materiais analíticos, utlizando ferramenta/sistema adequado de gerenciamento e status de amostras, garantindo rastreabilidade e integridade dos dados; - Garantir atendimento aos requerimentos de Integridade de Dados - Data Integrity e ALCOA, bem como a interface com Sistemas de Registros/Gerenciamento de Dados (ex. SAP/LIMs/Global EM/ TW); - Liderar e participar em projetos congruentes as atividades analíticas de sua responsabilidade, bem como participar em reuniões de fórum técnico (ex.: Comites, Projetos); - Suportar a rotina do Laboratório De Controle de Qualidade Físico-Químico em atividades como: recebimento de amostras e materiais; preparo de soluções; amostragem de monitoramento ambiental/água/cleaning; produtos intermediários e acabados de rotina (liberação), Estabilidade; registros e compilamento de dados e resultados; conferencia analítica (Duplo/Triplo check/ Audit); limpeza de equipamentos; - Colaborar na manutenção dos estoques de todos os insumos/reagentes/materiais analíticos; - Participar em atividades de Housekeeping; - Garantir atendimento de requerimentos de EHS; - Atender aos clientes internos do site de Paulínia; - Suportar a liderança direta (Gestão) em temas pertinentes a sua responsabilidade. E o que você precisa para cumprir a sua missão?: Requeridos: - Nível superior em Fármacia, Química, Biologia, Bioquímica, Engenharia Quimica; - Conhecimentos específicos em Nível Avançado (Aplica de forma consistente as habilidades à competência e impulsiona a tomada de decisão de forma sistêmica/impacto sistêmico) a Instrutor (Desafia o pensamento e tem autonimia para tomada de decisões relacionada à competência; - Tem boa articulação entre a áreas e treina outras pessoas quanto às melhores prática; - Espelho para outros colaboradores em:Físico-Químico (Técn