Profissional de Qualidade em Pesquisa ClínicaA posição visa contratar um profissional para liderar a equipe responsável por garantir que todos os processos relacionados a ensaios clínicos sejam conduzidos em conformidade com normas nacionais e internacionais.Objetivos:Garantir a integridade científica dos dados;Assegurar a segurança dos participantes;Mantenha a aderência regulatória.Responsabilidades:Planejar, executar e reportar auditorias em centros de pesquisa, patrocinadores e CROs;Elaborar relatórios técnicos com classificação de achados e definição de planos de ação;Monitorar a implementação de CAPAs (ações corretivas e preventivas) e avaliar sua eficácia;Apoiar a manutenção e atualização de procedimentos operacionais padrão (POPs);Ministrar treinamentos internos sobre Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e conformidade regulatória;Contribuir para a preparação e acompanhamento de inspeções nacionais (ANVISA, CONEP) e internacionais (FDA, EMA);Participar da análise de indicadores de qualidade e geração de relatórios gerenciais.Habilidades:Formação superior em Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Medicina ou áreas correlatas da saúde;Pós-graduação ou especialização em Pesquisa Clínica, Gestão da Qualidade ou Auditoria em Saúde;Inglês intermediário/avançado (leitura e escrita técnica);Espanhol técnico para interface com centros da América Latina;Conhecimento avançado em Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP);Familiaridade com a legislação brasileira aplicável (RDC 9/2015, Res. CNS 466/2012, Res. CNS 510/2016);Vivência prévia em auditorias de pesquisa clínica;Conhecimento em auditorias internacionais (FDA, EMA, PMDA);Desejável conhecimento de sistemas eletrônicos (eTMF, CTMS, EDC, eISF);Certificações adicionais desejáveis: Auditor Líder ISO, SOCRA, ACRP ou DIA.Local de Trabalho: Jardim Paulista - SP.Horário de Trabalho: Segunda a quinta-feira das 8h às 18h e sexta-feira das 8h às 17h - 100% Presencial.