Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Sr (VSC)
Join to apply for the Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Sr (VSC) role at União Química Farmacêutica Nacional
Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Sr (VSC)
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* Superior em Farmácia, Engenharia Química, Tecnologia da Informação ou áreas correlatas;
* Inglês nível intermediário/ avançado;
* Vivencia em validação de sistemas computadorizados conforme requisitos ANVISA (IN 134/2022, Guia 33, RDC 658/2022), GAMP 5, 21 CFR part 11;
* Desejáveis: Familiaridade com sistemas GED, LIMS, CDS, BMS,ERP EDMS, SDMS, SCADA.
Idiomas
Inglês - Nível Avançado e Inglês - Nível Intermediário
Descrição
* Superior em Farmácia, Engenharia Química, Tecnologia da Informação ou áreas correlatas;
* Inglês nível intermediário/ avançado;
* Vivencia em validação de sistemas computadorizados conforme requisitos ANVISA (IN 134/2022, Guia 33, RDC 658/2022), GAMP 5, 21 CFR part 11;
* Desejáveis: Familiaridade com sistemas GED, LIMS, CDS, BMS,ERP EDMS, SDMS, SCADA.
Idiomas
Inglês - Nível Avançado e Inglês - Nível Intermediário
Atividades
Outros requisitos:
* Elaborar toda a documentação do ciclo de validação de sistemas computadorizados, entre elas: Protocolos, Relatórios, Análise de Riscos, Matriz de Rastreabilidade e Especificações;
* Atuar na investigação e plano de ação de desvios relacionados à validação de sistemas;
* Atuar nos Controles de Mudanças relacionados à validação de sistemas;
* Conduzir e dar suporte nas atividades relacionadas à validação de sistemas computadorizados junto ao time de TI e keyusers, garantindo a conformidade das entregas sob a responsabilidade deles;
* Elaborar documentos e executar atividades relacionadas ao ciclo de vida de sistemas computadorizados, entre elas revisão periódica dos sistemas, descomissionamento, procedimentos operacionais padrão, entre outras.
* Suporte Técnico Corporativo para todas as unidades do Grupo União química
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