A Adecco em parceria com multinacional farmacêutica, busca profissionais com expertise e interesse no cargo de Operational Quality Assurance Analyst (Analista de Garantia de Qualidade Operacional) para atuação em Projeto temporário.
Atribuições:
Responsável pelos sistemas de qualidade, pelo mapeamento e melhorias dos processos e projetos de distribuição visando garantir o cumprimento das diretivas globais, legislação vigente e as melhores práticas, otimização de recursos e implementação de ferramentas de qualidade na operação logística nos limites da empresa.
Responsável pelos processos regulatórios e licenciamento do CD da empresa a nível municipal.
Responsável pela manutenção, elaboração e divulgação dos indicadores de qualidade.
Assegurar a qualidade dos produtos nos centros de distribuição através do acompanhamento das ações dos operadores logísticos ou operação própria, buscando melhorias contínuas nos processos desempenhados pela área da empresa.
Divulgar e implementar as diretivas globais de qualidade do grupo aos processos internos bem como aos processos do operador logístico através de treinamentos e procedimentos;
Acompanhar através de KPIs desvios de qualidade, controle de mudanças, ações de auditorias, CAPAs, entre outros e propor melhorias para alcance das metas;
Consolidar os dados de Qualidade da empresa para Reports Globais e aos Órgãos Regulatórios;
Auditar clientes e fornecedores através de visita in loco verificando se estes estão aptos a serem parceiros do grupo Sanofi. Propor ações corretivas quando necessário e acompanhar estas ações;
Realizar as auditorias de acordo com o programa de auditoria interna, provendo inspeções cruzadas entre as diversas áreas da empresa, bem como preparar relatório e fazer o acompanhamento das ações;
Acompanhar e dar suporte as auditorias recebidas (regulatórias, corporativas e terceiros);
Analisar, divulgar e monitorar a implementação das exigências Globais da empresa.
Elaborar e/ou revisar procedimentos e assegurar que estejam de acordo com as políticas globais da empresa e legislações;
Analisar, auditar e acompanhar serviço prestado de transportadoras, verificando se estão aptas a atender as exigências da empresa e exigências reguladoras através de auditorias e acompanhamentos operacionais;
Ser responsável pela protocolização do livro de controlados e relação mensal de vendas de produtos controlados pela portaria 344/98 cumprindo as exigências da vigilância sanitária do município;
Analisar e destinar produtos retornados do mercado garantindo a qualidade quando reincorporados ou a destinação correta quando recusados;
Gerir processos de recall quando solicitado pelo fornecedor com o acompanhamento, resolução de dúvidas, relatórios a áreas solicitantes visando o cumprimento da RDC 55 de 17 de março de 2005;
Assegurar os processos de Cold Chain, desde o recebimento, armazenagem e distribuição;
Suportar operador logístico ou operação própria quanto a conceitos sobre Cold Chain;
Registro e Gestão de reclamações/dúvidas técnicas relacionadas a desvios de qualidade;
Analisar e preparar relatórios com os dados gerados pelo departamento de Qualidade;
Respeitar e praticar com rigor as Políticas de Qualidade e procedimentos operacionais em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições de risco de qualidade, comunicando imediatamente qualquer situação de potencial risco de qualidade preservando assim a saúde dos consumidores e a imagem da empresa;
Respeitar e praticar com rigor os Programas e Procedimentos de HSE em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de potencial risco, preservando assim o Meio Ambiente, a Saúde e a Segurança das pessoas, bem como do patrimônio da Empresa.
Validação de sistemas computadorizados e planilhas c/ impacto BPx;
Suportar as campanhas nacionais de distribuição das vacinas;
Suportar as qualificações das rotas de importação dos produtos sensíveis a tempo e temperatura;
Suportar e acompanhar a realização dos estudos de estresse de produtos biológicos em conformidade com os requerimentos locais.
Requisitos:
- Ensino superior completo em Farmácia e/ou em áreas correlatas, como Química ou Engenharia Química.
- Experiência em operações logísticas e Supply Chain, com ênfase na logística farmacêutica e na distribuição de medicamentos.
- Conhecimento em monitoramento de temperatura e demais práticas relacionadas ao cumprimento de requisitos de Cold Chain.
- Vivência com sistemas de gestão da qualidade, incluindo a gestão de desvios, CAPAs, controle de mudanças, revisão de procedimentos e o gerenciamento de atividades junto ao operador logístico.
- Desejável conhecimento da legislação vigente, em especial a RDC 430.
Conhecimento específico:
Sistema SAP (desejável).
Inglês intermediário-avançado (diferencial).
Excel avançado (mandatório).
Power BI (mandatório).
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