**Analista de Qualificação Pleno**:
- _Local: _Campinas, SP
- Descrição da função_
O departamento de Engenharia de Projetos e Qualificação é responsável pelo planejamento, desenvolvimento e gerenciamento de projetos, garantindo que sejam concluídos dentro dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos. Além disso, realiza a validação e a qualificação de sistemas e equipamentos, garantindo conformidade e eficiência.
Fornecemos 4,3 bilhões de soluções de saúde para pessoas todos os anos, graças ao planejamento impecável e à atenção meticulosa aos detalhes de nossas equipes de Fabricação e Compras. Com seu talento e ambição, podemos fazer ainda mais para proteger as pessoas de doenças infecciosas e levar esperança aos pacientes e suas famílias. Sua função como Analista de Qualificação em nossa equipe de Qualificação e Projetos na Medley Sanofi será fundamental para nosso crescimento contínuo e para os desafios de alcançar crescimento com qualidade e desempenho.
**Principais responsabilidades**:
- Desenvolver, revisar e executar protocolos de Qualificação com base nas normas, diretrizes e procedimentos vigentes e de acordo com a análise de riscos e a justificativa técnica, a fim de garantir que o ciclo de vida da Qualificação permaneça atualizado conforme o cronograma.
- Garantir que todas as informações relacionadas às Qualificações permaneçam rastreáveis e atualizadas para consultas e auditorias, por meio da correta identificação e localização física dos documentos.
- Garantir que o processo de tratamento de desvios de qualidade relacionados às Qualificações seja comunicado para registro e investigação por meio do sistema de gestão da Sanofi.
- Contribuir para a cultura de qualidade da unidade, por meio da disseminação dos conceitos e comportamentos de Boas Práticas durante a execução das atividades diárias.
- Realizar a avaliação e as ações solicitadas por meio do sistema de controle de mudanças, conforme o cronograma, a fim de garantir que os impactos inerentes às mudanças tenham sido devidamente avaliados.
- Participar e contribuir técnicamente em reuniões e comitês estratégicos para avaliar os riscos inerentes ao processo, modificações e novos projetos.
- Elaborar relatórios de KPI (Indicadores-chave de desempenho) relacionados à Qualificação para que os processos/atividades possam ser mensurados, monitorados e avaliados.
- Investigar desvios de qualidade relacionados às Qualificações e garantir que medidas preventivas e corretivas sejam aplicadas e monitoradas por meio do sistema de gestão Sanofi.
- Desenvolver e/ou revisar procedimentos operacionais padrão e contribuir para o mapeamento e padronização dos processos de Qualificação.
- Realizar a avaliação das diretrizes da Sanofi e da legislação local, avaliando e propondo ações e prazos para o seu cumprimento.
- Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.
- Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.
- Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais
- Sobre você_
Você está pronto para moldar o futuro da indústria farmacêutica? Suas habilidades podem ser cruciais para ajudar nossas equipes a acelerar o progresso. Junte-se à nossa equipe de projetos e qualificação e você garantirá a segurança, a qualidade, a pureza e a estabilidade dos produtos Sanofi, enquanto desfruta de inúmeras oportunidades para expandir sua experiência e aprimorar suas habilidades:
**Experiência**: Experiência na industria Farmaceutica nas areas de qualificação e validação de sistemas / Sistemas de gestão da qualidade
**Habilidades interpessoais e técnicas**:Qualificações em QI, QO e QP / Conhecimento em validação de sistemas, documentação técnica e relatórios / Proatividade e resolução de problemas / Capacidade de trabalhar em equipe
**Formação acadêmica**: Graduação em Farmácia, Química, Engenharia de Produção ou áreas afins.
- **Idiomas**: Inglês intermediário
- Porque deve nos escolher?_
- A Medley, unidade de negócios de genéricos da Sanofi, tem como foco democratizar o acesso à saúde no Brasil, desenvolvendo soluções voltadas, principalmente, para a cardiologia, saúde feminina, doenças do sistema nervoso central e gastroenterologia. Há mais de 29 anos, oferecemos medicamentos de qualidade a milhares de brasileiros. A eficácia da Medley em produzir medicamentos genéricos é reconhecida e premiada, pois seguimos critérios de qualidade e rigor científico para oferecer o melhor para a saúde dos nossos consumidores._
- Uma das nossas prioridades é melhorar a experiência das pessoas em