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Analista regulador farmacêutico

Cotia
beBeeTrabalho
Farmacêutico
Anunciada dia 17 novembro
Descrição

Função:Somos uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade. Nossa missão é oferecer soluções inovadoras para o tratamento de doenças.Orienta tecnicamente dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência, incluindo medicamentos similares, genéricos, produtos para saúde e biológicos.Monitora planilhas de controle do departamento.Avalia tecnicamente dossiês à luz das regulamentações vigentes, revisando materiais de embalagem (bula, cartucho e rótulo).Sugere questionamentos para ANVISA e acompanha processos na agência.Orienta áreas afins sobre impacto regulatório e elabora PATEs.Análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório.Requisitos:Graduação completa em Farmácia (obrigatório)Experiência prévia em submissões regulatórias ANVISAConhecimento de regulamentações pertinentes a área, voltadas para medicamentos sintéticos e biológicos.Inglês avançado para conversação (obrigatório)Benefícios:Horário flexívelFormação 100% presencialLocalização em Cotia (Km 30 Raposo Tavares)

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